Auswirkungen von Atemübungen auf die Angst vor COVID-19, Angstzustände, Schlaf und Lebensqualität während der COVID-19-Pandemie
23. Februar 2022 aktualisiert von: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Es wurde berichtet, dass in den ersten Phasen der Pandemie ein erheblicher Teil der Bevölkerung unter psychischen Problemen wie Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischen Störungen litt.
Diese Probleme bestehen auch heute noch.
Um solchen Beschwerden vorzubeugen, empfehlen sich eine ausgewogene Ernährung, die Teilnahme an körperlicher Aktivität und Entspannungstechniken.
In vor der Pandemie durchgeführten Studien wurde berichtet, dass Atemübungen sowohl bei Patienten als auch bei gesunden Personen positive Auswirkungen auf Angstzustände, Schlaf und Lebensqualität haben.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von per Telefonkonferenz durchgeführten Atemübungen auf die Angst vor COVID-19, Angstzustände, Schlaf und Lebensqualität in der gesunden erwachsenen Bevölkerung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Truthahn
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt
- Besitz eines Smartphones, das für Telefonkonferenzen genutzt werden kann
Ausschlusskriterien:
- an COVID-19 erkrankt sind
- Krankenhauseinweisung wegen Verdacht auf COVID-19 in der vergangenen Woche
- wenn Sie an einer akuten Atemwegsinfektion leiden
- bei denen chronische Erkrankungen der Atemwege, des Herz-Kreislauf-Systems, des Stoffwechsels oder des Nervensystems diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Atemübungen
Atemübungen werden per Telefonkonferenz von einem Physiotherapeuten an einem Tag pro Woche durchgeführt.
An den verbleibenden 6 Tagen der Woche führen die Teilnehmer die Übungen selbstständig zu Hause durch.
Das Übungsprogramm wird 4 Wochen lang angewendet.
Einzelpersonen werden zu Studienbeginn auch einmal über COVID-19 informiert.
|
Atemübungen einschließlich Zwerchfellatmung, Thoraxdehnung und Übungen zur Atemkontrolle
Informationen zu COVID-19 basierend auf den Ratschlägen im Abschnitt „COVID-19-Ratschläge für die Öffentlichkeit“ auf der Website der Weltgesundheitsorganisation.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Einzelpersonen werden zu Studienbeginn einmalig über COVID-19 informiert.
|
Informationen zu COVID-19 basierend auf den Ratschlägen im Abschnitt „COVID-19-Ratschläge für die Öffentlichkeit“ auf der Website der Weltgesundheitsorganisation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst vor COVID-19
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 2., 3. und 4. Woche
|
Die Angst vor COVID-19 wird anhand der Skala „Angst vor COVID-19“ bewertet.
Die Skala besteht aus sieben Items mit jeweils einer fünfstufigen Likert-Optionsskala.
Der Teilnehmer wird angewiesen, eine Option auszuwählen, die seine Wahrnehmung der präsentierten Aussage am besten widerspiegelt.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 2., 3. und 4. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 2., 3. und 4. Woche
|
Die Angst wird anhand der Hamilton-Angstbewertungsskala bewertet.
Die Skala misst den Schweregrad der Angst eines Patienten anhand von 14 Parametern, darunter ängstliche Stimmung, Anspannung, Ängste, Schlaflosigkeit, somatische Beschwerden und Verhalten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0–56, wobei <17 einen leichten Schweregrad anzeigt, 18–24 einen leichten bis mäßigen Schweregrad und 25–30 einen mäßigen bis schweren Schweregrad .
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 2., 3. und 4. Woche
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
|
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet.
Der Fragebogen bewertet die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat.
Es besteht aus 19 Einzelelementen, wodurch 7 Komponenten entstehen, die eine Gesamtbewertung ergeben.
Jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0 bis 3 gewichtet.
Der Gesamtscore wird durch die Addition der sieben Komponentenscores berechnet und ergibt einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 21, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 2., 3. und 4. Woche
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand von EQ-5D-3L bewertet.
Der Fragebogen beschreibt den allgemeinen Gesundheitszustand anhand von fünf verschiedenen Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 3 Stufen (kein Problem, einiges oder mäßiges Problem und extremes Problem).
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 2., 3. und 4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bakircaymzeren04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .