- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04910932
Влияние дыхательных упражнений на страх перед COVID-19, тревогу, сон и качество жизни во время пандемии COVID-19
23 февраля 2022 г. обновлено: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Сообщалось, что на первых этапах пандемии значительная часть населения в целом испытывала психологические проблемы, такие как тревога, депрессия и посттравматические расстройства.
Эти проблемы сохраняются и сегодня.
Для предотвращения таких проблем рекомендуется сбалансированное питание, участие в физической активности и методы релаксации.
В исследованиях, проведенных до пандемии, сообщается, что дыхательные упражнения положительно влияют на тревожность, сон и качество жизни как у пациентов, так и у здоровых людей.
Целью данного исследования является изучение влияния дыхательных упражнений, применяемых посредством телеконференций, на страх перед COVID-19, тревогу, сон и качество жизни у здорового взрослого населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- добровольное участие в исследовании
- наличие смартфона, который можно использовать для телеконференций
Критерий исключения:
- переболели COVID-19
- госпитализация с подозрением на COVID-19 за последнюю неделю
- наличие острой инфекции дыхательных путей
- наличие любых диагностированных хронических респираторных, сердечно-сосудистых, метаболических или неврологических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дыхательных упражнений.
Дыхательные упражнения будут применяться посредством телеконференции физиотерапевтом 1 день в неделю.
В остальные 6 дней недели люди будут выполнять упражнения самостоятельно у себя дома.
Программа упражнений будет применяться в течение 4 недель.
Люди также будут проинформированы о COVID-19 один раз на исходном уровне.
|
Дыхательные упражнения, включая диафрагмальное дыхание, расширение грудной клетки и упражнения по контролю дыхания.
Информация о COVID-19 основана на рекомендациях в разделе «Консультации по COVID-19 для населения» на веб-сайте Всемирной организации здравоохранения.
|
|
Другой: Контрольная группа
Люди будут проинформированы о COVID-19 один раз на исходном уровне.
|
Информация о COVID-19 основана на рекомендациях в разделе «Консультации по COVID-19 для населения» на веб-сайте Всемирной организации здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед COVID-19
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
Страх перед COVID-19 будет оцениваться по шкале «Страх перед COVID-19».
Шкала состоит из семи пунктов, каждый из которых имеет пятибалльную шкалу Лайкерта.
Участнику предлагается выбрать вариант, который лучше всего отражает его восприятие представленного утверждения.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень страха.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
Тревожность будет оцениваться с использованием шкалы оценки тревожности Гамильтона.
Шкала измеряет выраженность тревожности пациента на основе 14 параметров, включая тревожное настроение, напряженность, страхи, бессонницу, соматические жалобы и поведение.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая), с общим диапазоном баллов от 0 до 56, где <17 указывает на легкую степень тяжести, 18-24 на легкую и среднюю степень тяжести и 25-30 на среднюю или тяжелую степень. .
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
Анкета оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
Он состоит из 19 отдельных элементов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл.
Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 3.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по семи компонентам, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием EQ-5D-3L.
Опросник описывает общее состояние здоровья на основе пяти различных параметров: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня (указывающих на отсутствие проблем, некоторые или умеренные проблемы и крайние проблемы).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 3-й и 4-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bakircaymzeren04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .