Effekter af vejrtrækningsøvelser på frygt for COVID-19, angst, søvn og livskvalitet under COVID-19-pandemien
23. februar 2022 opdateret af: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Det er blevet rapporteret, at i de første stadier af pandemien oplevede en betydelig del af den generelle befolkning psykiske problemer såsom angst, depression og posttraumatiske lidelser.
Disse problemer fortsætter i dag.
En afbalanceret kost, fysisk aktivitetsdeltagelse og afspændingsteknikker anbefales for at forebygge sådanne problemer.
I undersøgelser udført før pandemien rapporteres det, at åndedrætsøvelser har positive effekter på angst, søvn og livskvalitet hos både patienter og raske personer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af åndedrætsøvelser anvendt via telekonference på frygt for COVID-19, angst, søvn og livskvalitet hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
- have en smartphone, der kan bruges til telekonferenceformål
Ekskluderingskriterier:
- har haft COVID-19
- hospitalsindlæggelse for mistanke om COVID-19 i den seneste uge
- har akut luftvejsinfektion
- at have diagnosticeret kroniske respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske eller neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med åndedrætsøvelser
Åndedrætsøvelser vil blive anvendt via telekonference af en fysioterapeut 1 dag om ugen.
Enkeltpersoner vil selv udføre øvelser i deres hjem de resterende 6 dage af ugen.
Træningsprogram vil blive anvendt i 4 uger.
Enkeltpersoner vil også blive informeret om COVID-19 en gang ved baseline.
|
Åndedrætsøvelser inklusive diaphragmatisk vejrtrækning, thoraxudvidelse og vejrtrækningskontroløvelser
Oplysninger om COVID-19 baseret på rådene i afsnittet "COVID-19 råd til offentligheden" på Verdenssundhedsorganisationens websted.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Enkeltpersoner vil blive informeret om COVID-19 en gang ved baseline.
|
Oplysninger om COVID-19 baseret på rådene i afsnittet "COVID-19 råd til offentligheden" på Verdenssundhedsorganisationens websted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for COVID-19
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2., 3. og 4. uge
|
Frygt for COVID-19 vil blive evalueret ved hjælp af The Fear of COVID-19 skala.
Skalaen består af syv elementer, hver med en fem-punkts Likert-skala af muligheder.
Deltageren instrueres i at vælge en mulighed, der bedst repræsenterer deres opfattelse af det fremlagte udsagn.
Højere score indikerer højere niveauer af frygt.
|
Ændring fra baseline ved 2., 3. og 4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2., 3. og 4. uge
|
Angst vil blive evalueret ved hjælp af Hamilton Anxiety Rating Scale.
Skalaen måler sværhedsgraden af en patients angst, baseret på 14 parametre, herunder ængstelig stemning, spændinger, frygt, søvnløshed, somatiske klager og adfærd.
Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær. .
|
Ændring fra baseline ved 2., 3. og 4. uge
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
|
Søvnkvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Spørgeskema vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Den består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score.
Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala.
Den globale score beregnes ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 4. uge
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2., 3. og 4. uge
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af EQ-5D-3L.
Spørgeskemaet beskriver generel sundhed ud fra fem distinkte dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 3 niveauer (indikerer intet problem, noget eller moderat problem og ekstremt problem).
|
Ændring fra baseline ved 2., 3. og 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bakircaymzeren04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .