Effekter av pusteøvelser på frykt for covid-19, angst, søvn og livskvalitet under covid-19-pandemien
23. februar 2022 oppdatert av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Det er rapportert at i de første stadiene av pandemien opplevde en betydelig del av befolkningen generelt psykiske problemer som angst, depresjon og posttraumatiske lidelser.
Disse problemene vedvarer i dag.
Et balansert kosthold, fysisk aktivitetsdeltakelse og avspenningsteknikker anbefales for å forebygge slike problemer.
I studier utført før pandemien er det rapportert at pusteøvelser har positive effekter på angst, søvn og livskvalitet hos både pasienter og friske individer.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av pusteøvelser brukt via telekonferanse på frykt for COVID-19, angst, søvn og livskvalitet hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- melder seg frivillig til å delta i studien
- å ha en smarttelefon som kan brukes til telekonferanseformål
Ekskluderingskriterier:
- har hatt covid-19
- sykehusinnleggelse for mistenkt covid-19 den siste uken
- har akutt luftveisinfeksjon
- har noen diagnostisert kroniske respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske eller nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pusteøvelser gruppe
Pusteøvelser vil bli påført via telefonkonferanse av fysioterapeut 1 dag i uken.
Enkeltpersoner vil utføre øvelser på egen hånd hjemme de resterende 6 dagene i uken.
Treningsprogram vil bli brukt i 4 uker.
Enkeltpersoner vil også bli informert om COVID-19 for en gangs skyld ved baseline.
|
Pusteøvelser inkludert diafragmatisk pust, thorax ekspansjon og pustekontrolløvelser
Informasjon om COVID-19 basert på rådene i delen "COVID-19 råd for offentligheten" på Verdens helseorganisasjons nettsted.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Enkeltpersoner vil bli informert om COVID-19 for en gangs skyld ved baseline.
|
Informasjon om COVID-19 basert på rådene i delen "COVID-19 råd for offentligheten" på Verdens helseorganisasjons nettsted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for covid-19
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2., 3. og 4. uke
|
Frykt for COVID-19 vil bli evaluert ved å bruke The Fear of COVID-19-skalaen.
Skalaen består av syv elementer, hver med en fempunkts Likert-skala med alternativer.
Deltakeren blir bedt om å velge et alternativ som best representerer deres oppfatning av utsagnet som presenteres.
Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av frykt.
|
Endring fra baseline ved 2., 3. og 4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2., 3. og 4. uke
|
Angst vil bli evaluert ved hjelp av Hamilton Anxiety Rating Scale.
Skala måler alvorlighetsgraden av en pasients angst, basert på 14 parametere, inkludert engstelig stemning, spenning, frykt, søvnløshet, somatiske plager og atferd.
Hvert element skåres på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med en total poengsum på 0-56, der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad og 25-30 moderat til alvorlig. .
|
Endring fra baseline ved 2., 3. og 4. uke
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Spørreskjema vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Den består av 19 individuelle elementer, og skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum.
Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala.
Den globale poengsummen beregnes ved å summere de syv komponentskårene, og gir en total poengsum fra 0 til 21, der lavere poengsum angir en sunnere søvnkvalitet.
|
Endring fra baseline ved 4. uke
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2., 3. og 4. uke
|
Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert ved bruk av EQ-5D-3L.
Spørreskjema beskriver generell helse basert på fem distinkte dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 3 nivåer (indikerer ikke noe problem, noe eller moderat problem og ekstremt problem).
|
Endring fra baseline ved 2., 3. og 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bakircaymzeren04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .