Účinky dechových cvičení na strach z COVID-19, úzkost, spánek a kvalitu života během pandemie COVID-19
23. února 2022 aktualizováno: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Bylo hlášeno, že v prvních fázích pandemie měla významná část obecné populace psychické problémy, jako je úzkost, deprese a posttraumatické poruchy.
Tyto problémy přetrvávají dodnes.
K prevenci těchto problémů se doporučuje vyvážená strava, účast na fyzické aktivitě a relaxační techniky.
Ve studiích provedených před pandemií se uvádí, že dechová cvičení mají pozitivní účinky na úzkost, spánek a kvalitu života jak u pacientů, tak u zdravých jedinců.
Cílem této studie je prozkoumat účinky dechových cvičení aplikovaných prostřednictvím telekonference na strach z COVID-19, úzkost, spánek a kvalitu života u zdravé dospělé populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie
- mít chytrý telefon, který lze použít pro účely telekonferencí
Kritéria vyloučení:
- měli COVID-19
- přijetí do nemocnice pro podezření na COVID-19 za poslední týden
- s akutní infekcí dýchacích cest
- mající jakékoli diagnostikované chronické respirační, kardiovaskulární, metabolické nebo neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dechových cvičení
Dechová cvičení budou aplikována prostřednictvím telekonference fyzioterapeutem 1 den v týdnu.
Zbývajících 6 dní v týdnu budou jednotlivci provádět cvičení sami doma.
Cvičební program bude aplikován po dobu 4 týdnů.
Jednotlivci budou také jednou informováni o COVID-19 na základní úrovni.
|
Dechová cvičení včetně bráničního dýchání, expanze hrudníku a cvičení kontroly dechu
Informace o COVID-19 na základě rad v sekci „COVID-19 Rady pro veřejnost“ na webu Světové zdravotnické organizace.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Jednotlivci budou o COVID-19 informováni jednou na základní úrovni.
|
Informace o COVID-19 na základě rad v sekci „COVID-19 Rady pro veřejnost“ na webu Světové zdravotnické organizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z COVID-19
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2., 3. a 4. týdnu
|
Strach z COVID-19 bude hodnocen pomocí stupnice Strach z COVID-19.
Škála se skládá ze sedmi položek, každá s pětibodovou Likertovou škálou možností.
Účastník je instruován, aby si vybral možnost, která nejlépe odpovídá jeho vnímání prezentovaného tvrzení.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň strachu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 2., 3. a 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2., 3. a 4. týdnu
|
Úzkost bude hodnocena pomocí Hamiltonovy hodnotící škály úzkosti.
Škála měří závažnost pacientovy úzkosti na základě 14 parametrů, včetně úzkostné nálady, napětí, strachu, nespavosti, somatických potíží a chování.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomno) do 4 (závažné), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde <17 označuje mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až závažnou .
|
Změna od výchozí hodnoty ve 2., 3. a 4. týdnu
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
Dotazník hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Skládá se z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre.
Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3.
Globální skóre se vypočítá jako součet sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2., 3. a 4. týdnu
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí EQ-5D-3L.
Dotazník popisuje celkový zdravotní stav na základě pěti různých dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně (označující žádný problém, nějaký nebo střední problém a extrémní problém).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 2., 3. a 4. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bakircaymzeren04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .