Efectos de los ejercicios de respiración sobre el miedo al COVID-19, la ansiedad, el sueño y la calidad de vida durante la pandemia del COVID-19
23 de febrero de 2022 actualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Se ha informado que en las primeras etapas de la pandemia, una parte importante de la población en general experimentó problemas psicológicos como ansiedad, depresión y trastornos postraumáticos.
Estos problemas persisten hoy.
Se recomienda una dieta equilibrada, la práctica de actividad física y técnicas de relajación para prevenir estos problemas.
En estudios realizados antes de la pandemia, se reporta que los ejercicios de respiración tienen efectos positivos sobre la ansiedad, el sueño y la calidad de vida tanto en pacientes como en individuos sanos.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de respiración aplicados por teleconferencia sobre el miedo al COVID-19, la ansiedad, el sueño y la calidad de vida en población adulta sana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntariado para participar en el estudio
- tener un teléfono inteligente que se pueda usar para teleconferencias
Criterio de exclusión:
- han tenido COVID-19
- ingreso hospitalario por sospecha de COVID-19 en la última semana
- tener una infección aguda del tracto respiratorio
- tener alguna enfermedad crónica respiratoria, cardiovascular, metabólica o neurológica diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de respiración
Los ejercicios de respiración se aplicarán vía teleconferencia por un fisioterapeuta 1 día a la semana.
Los individuos realizarán ejercicios por sí mismos en sus hogares los 6 días restantes de la semana.
Se aplicará programa de ejercicios durante 4 semanas.
Las personas también serán informadas sobre COVID-19 por una vez al inicio.
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Ejercicios de respiración que incluyen respiración diafragmática, expansión torácica y ejercicios de control de la respiración
Información sobre COVID-19 basada en los consejos de la sección "Consejos sobre COVID-19 para el público" del sitio web de la Organización Mundial de la Salud.
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Otro: Grupo de control
Se informará a las personas sobre COVID-19 por una vez al inicio del estudio.
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Información sobre COVID-19 basada en los consejos de la sección "Consejos sobre COVID-19 para el público" del sitio web de la Organización Mundial de la Salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo al COVID-19
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la 2.ª, 3.ª y 4.ª semana
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El miedo a la COVID-19 se evaluará utilizando la escala The Fear of COVID-19.
La escala consta de siete ítems, cada uno con una escala de opciones tipo Likert de cinco puntos.
Se instruye al participante para que elija la opción que mejor represente su percepción sobre la declaración presentada.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de miedo.
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Cambio desde el inicio en la 2.ª, 3.ª y 4.ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la 2.ª, 3.ª y 4.ª semana
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La ansiedad se evaluará utilizando la escala de calificación de ansiedad de Hamilton.
La escala mide la gravedad de la ansiedad de un paciente, en función de 14 parámetros, que incluyen el estado de ánimo ansioso, la tensión, los miedos, el insomnio, las quejas somáticas y el comportamiento.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0-56, donde <17 indica gravedad leve, 18-24 gravedad leve a moderada y 25-30 moderada a grave .
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Cambio desde el inicio en la 2.ª, 3.ª y 4.ª semana
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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La calidad del sueño se evaluará utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
El cuestionario evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
Consta de 19 ítems individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global.
Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3.
El puntaje global se calcula sumando los siete puntajes de los componentes, lo que proporciona un puntaje general que va de 0 a 21, donde los puntajes más bajos indican una calidad de sueño más saludable.
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Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la 2.ª, 3.ª y 4.ª semana
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante EQ-5D-3L.
El cuestionario describe la salud general en base a cinco dimensiones distintas: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 3 Niveles (que indican ningún problema, algún problema o problema moderado y problema extremo).
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Cambio desde el inicio en la 2.ª, 3.ª y 4.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bakircaymzeren04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .