人工膝関節全置換術を受けるギリシャ人患者の術前リハビリテーション

この研究の目的は、TKA を受けている患者の機能的パフォーマンス、筋力、および患者報告の転帰に対する、術前 6 週間および術後 4 週間の進行性レジスタンス トレーニング (PRT) の有効性を、術後 4 週間の PRT のみと比較した場合の有効性を調査することでした。 。 われわれは、6週間の術前PRTは安全かつ実現可能であり、対照と比較した場合、機能的パフォーマンス、膝伸筋および屈筋の筋力、術前および術後4週間および12週間での患者報告の転帰を改善すると仮説を立てた。

材料および方法

進行性特発性膝関節OA（米国リウマチ学会ガイドラインの放射線学的基準による）と診断され、2014年3月から1月までギリシャのアレクサンドロポリス大学病院の整形外科で片側人工膝関節全置換術を予定されている60歳以上の全患者2016 年はこの研究の候補とみなされ、参加するよう通知されました。 除外基準は、運動が禁忌である病状（つまり、適度な運動を妨げる心肺合併症）、機能的パフォーマンスに影響を与える疾患（神経筋疾患または神経変性疾患を患っている）、精神疾患、股関節置換術または膝関節置換術の既往、および重度の痛みがあるかどうかであった。制御された跛行状態では、術前または術後の介入に従うことができません。

適格な参加者は、研究に参加する前に、アテネ国立カポディストリアン大学健康科学部の研究倫理委員会（16955：2018年3月12日）によって承認されたインフォームドコンセント文書に署名しました。 この研究は、ギリシャのアテネ国立カポディストリアン大学から臨床試験番号（登録番号 1819019724/2019 年 1 月 23 日）を取得しました。

スクリーニングされた合計 234 人の患者のうち、最終的に 88 人の患者が我々の研究に含まれ、136 人が除外されました。 これらのうち、85 名が参加を辞退し、51 名が参加基準を満たしていませんでした。 参加を承諾し、包含基準を満たした患者（N=98）は、整形外科外来（OPD）で TKA が予定されている間に、カルテ番号によって介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 研究者は、割り当てられた介入について知ることを防ぐために、ランダム化について知らされていませんでした。

これら 98 人の患者のうち、10 人がさまざまな理由により、さまざまな段階で研究から撤退しました (4 人の患者は術後合併症を抱え、4 人の患者は研究の継続を望まず、2 人の患者は別の都市に移動しました)。 最終的に、44 人​​の患者が介入グループに割り当てられ、44 人​​の患者が対照グループに割り当てられました。

ベースライン検査は、参加者の予定された TKA の 6 週間前に行われました。 88 人の参加者全員に、以下で構成されるアンケート パッケージに回答するよう依頼しました。1) 人口統計に関するアンケート、2) WOMAC スコアのアンケート、3) 膝損傷および変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) のアンケート、4) 短い形式の 36 健康調査 ( SF-36）。

アンケートに回答した後、参加者は、膝関節の機能を評価するために、時間制限付き 20 メートル平坦面歩行テスト、時間制限付き椅子立ちテスト、および等尺性大腿四頭筋伸展評価を実施しました (Computer Sports Medicine Inc. の等速性ダイナモメーター Humac Norm を使用)。米国マサチューセッツ州）

参加者は、6週間の介入終了時と、人工膝関節全置換術の4週間後および12週間後に再びアンケートと身体検査に回答しました。 すべての結果測定は、各試験で主任研究者によって標準化された順序で盲目的に評価されました。

外科処置

すべての患者はTKAを受け、同じ標準化された術前プロトコル、手術手技でセメントが埋め込まれ、経験豊富な整形外科医4人の同じチームによって施行されました。 いずれも後十字靱帯は温存し、止血帯を使用して手術を行った。

術後、すべての患者は通常のケア治療の一環として病院で同じ術後リハビリテーションプロトコルを受けました。 このプログラムは、膝のROM、筋力、正常な歩行を回復することに焦点を当てていました。 筋力トレーニングは特に膝の伸展筋力に重点を置き、外部負荷なしで開始し、最大 2 ～ 3 kg の負荷を加えていきます。

このリハビリテーション プログラムは 4 週間にわたって毎日実行され、各セッションは約 60 分続きました。

参加者

介入グループに割り当てられた被験者 (N=44) は、ベースライン検査の測定後、6 週間の術前トレーニング プログラムに参加しました。 介入グループは、術前6週間にわたって週5セッションの監督下進行性レジスタンストレーニングを実施し、術後4週間にわたってさらに週5セッションを完了した。 一方、対照群に割り当てられた被験者は術前に理学療法介入を受けなかったが、同じ術後リハビリテーションプログラム（週5セッション、4週間）に従った。

介入グループの患者は、TKA の前に 6 週間にわたって週 5 日、術前レジスタンス トレーニングのセッションを受けました。 各セッションは、漸進的抵抗トレーニングの特別な訓練を受けた理学療法士によって監督されました。 各セッションの所要時間は約 60 分でした。 参加者がトレーニングセッションを欠席した場合は、別の日にセッションの代わりをすることが試みられました。

米国スポーツ医学会の 2009 年のガイドラインに基づいて、プログレッシブ レジスタンス トレーニングは、一定または可変の速度での可変または一定の外部抵抗に対する同心円状/偏心筋の収縮として定義され、進行を確実にするために負荷が継続的に調整されます。

介入グループの参加者には、トレッドミルまたはエアロバイクを使用した 10 分間の有酸素ウォームアップと、それに続く一連の下半身エクササイズ (スタンディングカーフレイズ、シーテッドレッグプレス、レッグカール、標準的な筋力トレーニングマシン（Cybex、オワトナ、ミネソタ州、米国）での膝伸展、膝屈曲、股関節外転）。 各運動の各運動を 8 回繰り返す 3 セットを、セットと運動の間の休憩時間を 2 分間として実行しました。 すべてのエクササイズは、1 回の最大反復回数の 60% で開始し、6 週間の介入期間中、許容範囲内で 1 週間あたり 1 ～ 2 kg ずつ徐々に増加させました。

規定よりも多くの繰り返しができる場合にのみ、負荷を増やす必要がありました。 すべてのセッションは、膝伸筋、膝屈筋、足首底屈筋の 2 分間のストレッチ運動で終了しました。

対照群の患者には、術前6週間「いつも通りに生活する」よう指示された。 術後、彼らは介入グループと同じ漸進的なトレーニング運動プロトコルを 4 週間続けました。

結果の尺度

この研究は、介入と、臨床的に関連するさまざまな患者の自己評価およびパフォーマンスベースの転帰測定に対するその効果を評価するために設計されました。 いくつかの研究では、ウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) および医療成果研究短形式 36 (SF-36) が治療研究における主要な尺度として推奨される可能性があると結論付けています。 また、系統的レビューでは、全体として、患者報告の転帰測定に関して、KOOS、WOMAC、および SF-36 がこの集団において最も包括的にテストされたツールであり、検討する価値があることを示しました。

患者報告の転帰測定については、品質管理問題の一部として、ウェスタン オンタリオ大学およびマックマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) スコアが利用可能でした。 それはギリシャ語版にも適用されました。 すべての患者は、外科手術の 6 週間前、TKA の 2 ～ 3 日前、術後 4 週間と 12 週間にアンケートに回答しました。