接受全膝关节置换术的希腊患者的术前康复
高强度术前训练对接受全膝关节置换术的希腊患者术后结果的疗效:一项随机对照研究
目的:本研究的目的是调查为期 6 周的监督下高强度术前训练计划对接受全膝关节置换术 (TKA) 的患者的肌肉力量、功能表现和患者报告结果的疗效。
方法:88 例因严重骨关节炎 (OA) 而计划进行单侧 TKA 的患者被随机分配到干预组 (N=44) 和对照组 (N=44) 完成为期 6 周的术前训练计划,每周 5 天,术前44)谁像往常一样生活。 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)、简式 36 问卷的身体功能量表 (SF-36)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、股四头肌力量、20 米步行测试和 30 秒椅子站立在手术前 6 周(T0)、术前训练 6 周/术前(T1)、4 周(T2)和 TKA 后 12 周(T3)进行测试。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查术前 6 周和术后 4 周的渐进式阻力训练 (PRT) 与仅术后 4 周的 PRT 相比,对接受 TKA 患者的功能表现、肌肉力量和患者报告结果的疗效. 我们假设与对照组相比,术前 6 周的 PRT 是安全可行的,并且会改善功能表现、膝伸肌和屈肌肌力,以及患者报告的术前和术后 4 周和 12 周的结果。
材料和方法
2014 年 3 月至 1 月在希腊亚历山德鲁波利斯大学医院骨科诊所诊断为晚期特发性膝关节 OA(根据美国风湿病学会指南的放射学标准)并计划进行单侧全膝关节置换术的所有 60 岁以上患者2016 年被认为是这项研究的候选人,并被告知参加。 排除标准是运动禁忌的医疗条件(即排除适度运动的心肺合并症)、影响其功能表现的疾病(患有神经肌肉或神经退行性疾病)、精神疾病、既往髋关节或膝关节置换手术以及是否有剧烈疼痛在控制侧跛行中,不允许他们进行任何术前或术后干预。
符合条件的参与者在参与研究之前签署了由雅典国立和 Kapodistrian 大学健康科学学院研究伦理委员会批准的知情同意书 (16955: 03/12/2018)。 本研究从希腊雅典国立卡波季斯特里安大学获得临床试验编号(注册号 1819019724/23-01-2019)。
在筛选的总共 234 名患者中,88 名患者最终被纳入我们的研究,136 名患者被排除在外。 其中,85 人拒绝参加,51 人不符合纳入标准。 接受参与并满足纳入标准的患者 (N = 98) 在骨科门诊部 (OPD) 安排他们的 TKA 时,根据图表编号随机分配到干预组或对照组。 研究人员对随机分组不知情,以防止知晓分配的干预措施。
在这 98 名患者中,有 10 人因不同原因在不同阶段退出研究(4 名患者有术后并发症,4 名患者不想继续研究,2 名患者搬到另一个城市)。 最后,44名患者被分配到干预组,44名患者被分配到对照组。
基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。 所有 88 名参与者都被要求完成问卷包,其中包括以下内容:1) 人口统计问卷,2) WOMAC 评分问卷,3) 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷和 4) 简短的 Form-36 健康调查 ( SF-36)。
完成问卷后,参与者进行计时 20 米平面步行测试、计时椅子站立测试和等距股四头肌伸展评估以评估膝关节功能(使用等速测力计 Humac Norm,Computer Sports Medicine Inc.,美国马萨诸塞州)
参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试。 主要研究者在每次测试中以标准化顺序盲目评估所有结果指标。
外科手术
所有患者均接受了全膝关节置换术,采用相同的标准化术前方案、手术技术植入骨水泥,并由同一组 4 名经验丰富的整形外科医生进行手术。 所有病例都保留了后交叉韧带,并使用止血带进行手术。
术后,作为常规护理治疗的一部分,所有患者都在医院接受了相同的术后康复方案。 该计划的重点是恢复膝关节 ROM、力量和正常步态。 力量练习特别侧重于膝伸肌力量,从无外部负荷开始,逐渐增加最大 2 或 3 公斤的重量。
该康复计划在四个星期内每天进行,每次持续约 60 分钟。
参加者
在进行基线测试测量后,分配到干预组的受试者 (N=44) 参加了为期 6 周的术前培训计划。 干预组在术前 6 周内每周进行 5 次有监督的渐进阻力训练,并在术后 4 周内每周再完成 5 次训练。 另一方面,分配到对照组的受试者在术前没有进行物理治疗干预,但他们遵循相同的术后康复训练计划(每周 5 次,持续 4 周)。
干预组患者在全膝关节置换术前进行为期 6 周、每周 5 天的术前阻力训练。 每节课都由专门接受过渐进式阻力训练的物理治疗师监督。 每个会话的持续时间约为 60 分钟。 如果参与者错过了培训课程,则尝试在另一天代替该课程。
根据美国运动医学会 2009 年的指南,渐进式阻力训练被定义为以恒定或可变速度对抗可变或恒定外部阻力的向心/离心肌肉收缩,其中不断调整负荷以确保进展。
干预组的参与者接受了一项训练计划,包括使用跑步机或固定自行车进行 10 分钟的有氧热身,然后进行一系列双侧下半身锻炼(站立小腿抬高、坐姿压腿、腿弯举、在标准力量训练机(Cybex,Owatonna,MN,USA)中进行膝关节伸展、膝关节屈曲和髋关节外展)。 每个练习的每个练习进行三组 8 次重复,每组和练习之间的休息时间为 2 分钟。 在为期 6 周的干预过程中,所有锻炼均以其最大重复次数的 60% 开始,并在可耐受的情况下每周以 1-2 公斤的增量逐渐增加。
只有在重复次数超过规定次数的情况下,才会增加负荷。 所有课程都以 2 分钟的膝伸肌、膝屈肌和踝跖屈肌的伸展运动结束。
对照组患者在术前被指导“照常生活” 6 周。 术后,他们遵循与干预组相同的渐进式训练锻炼方案,为期 4 周。
结果措施
本研究旨在评估干预及其对一系列临床相关患者自我评估和基于绩效的结果测量的影响。 几项研究得出的结论是,西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和医疗结果研究简表 36 (SF-36) 可以推荐作为治疗研究的主要指标。 一项系统评价还表明,总体而言,关于患者报告的结果测量,KOOS、WOMAC 和 SF-36 是该人群中经过最全面测试的工具,值得考虑。
对于患者报告的结果测量,西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评分可作为质量控制问题的一部分。 它被应用在希腊语版本中。 所有患者在手术前 6 周、TKA 前 2-3 天以及术后 4 周和 12 周完成问卷调查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 > 60 岁
- 患者被诊断为晚期特发性膝骨关节炎(根据美国风湿病学会指南的放射学标准)
- 亚历山德鲁波利斯大学医院骨科门诊预定单侧全膝关节置换术的患者
排除标准:
- 1) 运动禁忌的医疗条件(即排除适度运动的心肺合并症 2) 影响其功能表现的疾病(患有神经肌肉或神经退行性疾病) 3) 精神疾病 4) 既往髋关节或膝关节置换手术 5) 剧烈疼痛不允许他们进行任何术前或术后干预的控制性跛行
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预小组
被随机分配到干预组 (N=44) 的患者在手术前完成了为期 6 周的术前训练计划,每周训练 5 天
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干预组患者 (N=44) 接受为期 6 周的监督高强度术前训练计划。
在 TKA 之前,他们每周进行 5 天为期 6 周的术前阻力训练。
每节课都由专门接受过渐进式阻力训练的物理治疗师监督。
每个会话的持续时间约为 60 分钟。
如果参与者错过了培训课程,则尝试在另一天代替该课程。
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无干预:控制组
随机分配到对照组的患者 (N=44),他们在手术前继续照常生活
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌力量的变化
大体时间:基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试
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所有患者在膝关节角度为 700 度时进行 3 次膝伸肌最大等长收缩(00 = 膝关节完全伸展),并在膝关节角度为 200 度时进行膝屈肌最大等长收缩,中间休息 60 秒(Knapik 等人,1983 年) ).
为了进一步分析,我们选择了具有最高峰值扭矩 (Nm) 的尝试。
患者在全可能运动范围 (ROM) 中进行 6 次最大同心收缩;选择具有最高峰值扭矩的尝试进行进一步分析。
峰值扭矩值根据体重标准化并报告为 Nm/kg
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基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试
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膝盖痛
大体时间:基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试
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希腊语版本应用了西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评分。 所有患者在手术前 6 周、TKA 前 2-3 天以及术后 4 周和 12 周完成问卷调查。 WOMAC 是一种针对特定疾病的自填问卷,旨在研究髋关节或膝关节 OA 患者,需要大约 10-12 分钟才能完成。 它有一个多维量表,由 24 个项目组成,分为三个维度:疼痛(5 个项目)、僵硬(2 个项目)和身体功能(17 个项目)。 测试问题的评分范围为 0-4,每个分量表的分数相加,可能的评分范围为疼痛 0-20,僵硬 0-8,身体功能 0-68。 |
基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试
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日常生活活动
大体时间:基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试
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SF-36 是一种有效且可靠的工具,用于评估接受 TKA 患者的一般健康状况和功能,并且是该程序建议结果测量的核心组成部分。 每个子量表的分数标准化为 0 到 100 之间的量表,分数越高表明健康状况越好。 我们使用了希腊语版的 SF-36 健康调查,并评估了身体机能。 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是评估与膝关节损伤和膝关节 OA 相关的症状和功能状态的有用量表。 该工具有五个分量表,即疼痛、症状、日常生活、运动和娱乐活动以及与膝盖相关的生活质量。 KOOS 具有高重测信度。 |
基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试
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膝关节功能
大体时间:基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试
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20 米步行测试经常用于涉及 OA 患者的临床试验和队列研究,以及物理治疗。 我们用测量轮测量了 20 米的步行路线,并测量了每位患者完成此距离所需的秒数。 一旦参与者的第一个脚后跟完全越过胶带,调查员就停止计时。 研究报告说,20 米步行测试在等待膝关节置换的终末期 OA 患者中具有很高的重测可靠性此外,我们使用了 30 秒椅子站立测试,该测试涉及记录一个人可以完成的站立次数在 30 秒内。 参与者在没有扶手的椅子中间坐直(座椅高度 45 厘米)。指示参与者完全坐在每个站立之间,并鼓励在 30 秒内完成尽可能多的完整站立。 |
基线测试发生在参与者预定的 TKA 之前 6 周。参与者在 6 周干预结束时以及全膝关节置换术后 4 周和 12 周再次完成问卷调查和身体测试
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝骨性关节炎的临床试验
术前训练计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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