슬관절 전치환술을 받은 그리스 환자의 수술 전 재활
슬관절 전치환술을 받은 그리스 환자의 수술 후 결과에 대한 고강도 수술 전 훈련의 효과: 무작위 통제 연구
목적: 본 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자의 근력, 기능 수행 및 환자 보고 결과에 대한 6주간의 지도 하 고강도 수술 전 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
방법: 중증 골관절염(OA)에 대한 편측 TKA가 예정된 88명의 환자를 수술 전 주 5일, 6주간의 수술 전 훈련 프로그램을 완료한 중재군(N=44)과 대조군(N=44)에 무작위로 할당했습니다. 44) 평소처럼 살았던 사람. Western Ontario 및 McMaster 대학 골관절염 지수(WOMAC), Short Form-36 설문지(SF-36)의 신체 기능 척도, KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), 대퇴사두근 근력, 20미터 걷기 테스트 및 30초 체어 스탠드 테스트는 수술 전 6주(T0), 수술 전 훈련/수술 6주 후(T1), TKA 4주 후(T2) 및 최종적으로 TKA 후 12주(T3)에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 TKA를 받는 환자의 기능 수행, 근력 및 환자가 보고한 결과에 대한 수술 후 4주 PRT와 비교하여 수술 전 6주 및 수술 후 4주 점진적 저항 훈련(PRT)의 효능을 조사하는 것이었습니다. . 우리는 6주간의 수술 전 PRT가 안전하고 실행 가능할 것이며 대조군과 비교할 때 기능 수행, 무릎 신전근 및 굴근 근력, 수술 전과 수술 후 4주 및 12주에 환자가 보고한 결과를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
재료 및 방법
2014년 3월부터 1월까지 그리스 알렉산드로폴리스 대학병원 정형외과에서 진행성 특발성 무릎 골관절염(미국 류마티스 학회 지침의 방사선학적 기준에 따름) 진단을 받고 일측성 슬관절 전치환술을 받을 예정인 60세 이상의 모든 환자 2016년은 이 연구의 후보로 간주되어 참여하도록 통보받았습니다. 제외 기준은 운동이 금기인 의학적 상태(즉, 적당한 운동을 배제하는 심폐 합병증), 기능 수행에 영향을 미치는 질병(신경근 또는 신경퇴행성 상태로 고통), 정신 질환, 이전의 고관절 또는 무릎 관절 교체 수술 및 심한 통증이 있는 경우였습니다. 수술 전 또는 수술 후 개입을 따르지 못하게 하는 통제측 절뚝거림에서.
자격을 갖춘 참가자는 연구에 참여하기 전에 아테네 국립 및 카포디스트리아 대학교 보건 과학부 연구 윤리 위원회(16955: 03/12/2018)에서 승인한 사전 동의 문서에 서명했습니다. 이 연구는 그리스 아테네 국립 및 카포디스트리아 대학교에서 임상 시험 번호(등록 번호 1819019724/23-01-2019)를 받았습니다.
선별된 총 234명의 환자 중 최종적으로 88명의 환자가 본 연구에 포함되었고 136명은 제외되었습니다. O 그 중 85명은 참여를 거부했고 51명은 포함 기준을 충족하지 못했습니다. 참여를 수락하고 포함 기준을 충족한 환자(N=98)는 정형외과 외래 환자 부서(OPD)에서 TKA 일정을 잡는 동안 차트 번호에 따라 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 연구원은 할당된 개입에 대한 지식을 방지하기 위해 무작위화에 대해 눈이 멀었습니다.
이 98명의 환자 중 10명은 다양한 이유(4명의 환자는 수술 후 합병증이 있었고 4명의 환자는 연구를 계속하기를 원하지 않았으며 2명의 환자는 다른 도시로 이사함)로 인해 다른 단계에서 연구에서 제외되었습니다. 마지막으로, 44명의 환자가 중재군에, 44명의 환자가 대조군에 할당되었습니다.
기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 모든 88명의 참가자는 다음으로 구성된 설문지 패키지를 작성하도록 요청받았습니다. 1) 인구통계학적 설문지, 2) WOMAC 점수 설문지, 3) 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지 및 4) Short Form-36 건강 설문조사( SF-36).
설문지 작성 후 참가자들은 무릎 관절의 기능을 평가하기 위해 시간 제한 20m 평면 보행 테스트, 시간 제한 의자 서기 테스트 및 등척성 대퇴사두근 확장 평가를 수행했습니다(등속동력계 Humac Norm, Computer Sports Medicine Inc., 미국 매사추세츠)
참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다. 모든 결과 측정은 주 조사관이 각 테스트에서 표준화된 순서로 맹목적으로 평가했습니다.
수술 절차
모든 환자는 동일한 표준화된 수술 전 프로토콜, 수술 기술로 시멘트를 이식하고 4명의 숙련된 정형외과 의사로 구성된 동일한 팀에 의해 수행되는 TKA를 받았습니다. 전예에서 후방십자인대를 유지하고 지혈대를 사용하여 수술을 시행하였다.
수술 후 모든 환자는 일반적인 치료의 일환으로 병원에서 동일한 수술 후 재활 프로토콜을 받았습니다. 이 프로그램은 무릎 ROM, 근력 및 정상적인 보행 회복에 중점을 두었습니다. 근력 운동은 특히 무릎 신전 근력에 초점을 맞추었고, 외부 부하 없이 시작하여 최대 2~3kg을 추가하여 진행했습니다.
이 재활 프로그램은 4주 동안 매일 수행되었으며 각 세션은 약 60분 동안 지속되었습니다.
참가자들
개입 그룹에 할당된 피험자(N=44)는 기본 테스트 측정을 수행한 후 6주간의 수술 전 훈련 프로그램에 참여했습니다. 개입 그룹은 수술 전 6주 동안 주당 5회에 걸쳐 감독된 점진적 저항 훈련을 수행했고, 수술 후 4주 동안 주당 5회 추가로 완료했습니다. 반면 대조군에 배정된 피험자는 수술 전 물리치료를 받지 않았으나 수술 후 동일한 재활훈련 프로그램(4주 동안 주 5회)을 따랐다.
개입 그룹의 환자는 TKA 전 6주 동안 주당 5일 수술 전 저항 훈련 세션을 가졌습니다. 각 세션은 점진적인 저항 훈련을 특별히 훈련받은 물리치료사가 감독했습니다. 각 세션의 소요 시간은 약 60분이었습니다. 참가자가 교육 세션을 놓친 경우 다른 날 세션으로 대체하려고 시도했습니다.
미국 스포츠 의학 대학(American College of Sports Medicine)의 2009년 지침에 따라 점진적 저항 훈련은 진행을 보장하기 위해 하중이 지속적으로 조정되는 일정하거나 가변적인 속도에서 가변적이거나 지속적인 외부 저항에 대한 동심성/편심성 근육 수축으로 정의되었습니다.
개입 그룹의 참가자들은 트레드밀이나 고정식 자전거를 사용한 10분간의 유산소 워밍업으로 구성된 훈련 프로그램을 처방받은 후 양측 하체 운동(스탠딩 카프 레이즈, 시티드 레그 프레스, 레그 컬, 무릎 확장, 무릎 굴곡 및 고관절 외전) 표준 근력 훈련 기계(Cybex, Owatonna, MN, USA). 각 운동의 각 운동을 3세트 8회 반복하고 세트와 운동 사이의 휴식 시간은 2분으로 하였다. 모든 운동은 최대 1회 반복의 60%에서 시작하여 6주간의 개입 과정 동안 견딜 수 있는 대로 주당 1-2kg씩 점진적으로 증가했습니다.
규정된 것보다 더 많이 반복할 수 있는 경우에만 부하를 증가시켜야 했습니다. 모든 세션은 무릎 신근, 무릎 굴근 및 발목 발바닥 굴근의 스트레칭 운동 2분으로 마무리되었습니다.
대조군의 환자들은 수술 전 6주 동안 "평소처럼 살도록" 지시받았다. 수술 후 그들은 4주 동안 개입 그룹과 동일한 점진적 훈련 운동 프로토콜을 따랐습니다.
결과 측정
이 연구는 다양한 임상 관련 환자 자체 평가 및 성과 기반 결과 측정에 대한 개입 및 개입의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 여러 연구에서 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 및 Medical Outcomes Study Short-Form 36(SF-36)이 치료 연구의 기본 척도로 권장될 수 있다고 결론지었습니다. 체계적 검토에서는 환자가 보고한 결과 측정과 관련하여 전반적으로 KOOS, WOMAC 및 SF-36이 이 모집단에서 가장 포괄적으로 테스트된 도구이며 고려할 가치가 있음을 보여주었습니다.
환자가 보고한 결과 측정의 경우 Western Ontario 및 MacMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 점수를 품질 관리 문제의 일부로 사용할 수 있었습니다. 그리스어 버전에 적용되었습니다. 모든 환자는 수술 전 6주, TKA 전 2-3일, 수술 후 4주 및 12주에 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 60세
- 환자는 진행성 특발성 무릎 OA 진단을 받았습니다(미국 류마티스학회 가이드라인의 방사선학적 기준에 따름).
- 알렉산드로폴리스 대학병원 정형외과에서 편측 슬관절 전치환술을 예정하고 있던 환자
제외 기준:
- 1) 운동이 금기인 의학적 상태(예: 적당한 운동을 배제하는 심폐 동반 질환 2) 기능 수행에 영향을 미치는 질병(신경근 또는 신경 퇴행성 상태로 고통) 3) 정신 질환 4) 이전의 고관절 또는 슬관절 교체 수술 5) 운동 중 심한 통증 수술 전 또는 수술 후 개입을 따르지 못하게 하는 통제측 절뚝거림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재군(N=44)에 무작위로 배정된 환자는 수술 전 주당 5일, 6주간의 수술 전 훈련 프로그램을 완료했습니다.
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개입 그룹(N=44)의 환자는 6주간 감독 하에 고강도 수술 전 훈련 프로그램을 따랐습니다.
그들은 TKA 전 6주 동안 주당 5일 수술 전 저항 훈련 세션을 가졌습니다.
각 세션은 점진적인 저항 훈련을 특별히 훈련받은 물리치료사가 감독했습니다.
각 세션의 소요 시간은 약 60분이었습니다.
참가자가 교육 세션을 놓친 경우 다른 날 세션으로 대체하려고 시도했습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군(N=44)에 무작위로 배정된 환자들은 수술 전 평소와 같이 생활했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다.
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모든 환자는 무릎 관절 각도 700(00 = 완전 무릎 확장)에서 무릎 신전근과 무릎 관절 각도 200에서 무릎 굴근의 최대 등척성 수축을 3회 수행했으며 그 사이에 60초 휴식을 취했습니다(Knapik et al., 1983). ).
추가 분석을 위해 최대 토크(Nm)가 가장 높은 시도를 선택했습니다.
환자들은 가능한 전체 운동 범위(ROM)에서 6개의 최대 구심성 수축을 수행했습니다. 추가 분석을 위해 최대 토크가 가장 높은 시도를 선택했습니다.
최대 토크 값은 체중으로 정규화되었으며 Nm/kg으로 보고되었습니다.
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기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다.
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무릎 통증
기간: 기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다.
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Western Ontario 및 MacMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 점수는 그리스어 버전에 적용되었습니다. 모든 환자는 수술 전 6주, TKA 전 2-3일, 수술 후 4주 및 12주에 설문지를 작성했습니다. WOMAC는 고관절 또는 무릎 OA 환자를 연구하기 위해 개발된 질병별 자가 관리 설문지이며 완료하는 데 약 10-12분이 소요됩니다. 통증(5개 항목), 뻣뻣함(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)의 3차원으로 그룹화된 24개 항목으로 구성된 다차원 척도가 있습니다. 테스트 질문은 0-4의 척도로 점수가 매겨지고 각 하위 척도에 대한 점수가 합산됩니다. 가능한 점수 범위는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68입니다. |
기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다.
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일상 생활 활동
기간: 기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다.
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SF-36은 TKA 환자의 일반적인 건강과 기능을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구이며 이 절차에 대해 제안된 결과 측정의 핵심 구성 요소입니다. 각 하위 척도의 점수는 0에서 100까지의 범위로 정규화되며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. SF-36 Health Survey의 그리스어 버전을 사용하여 신체 기능을 평가했습니다. 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상 및 무릎 OA와 관련된 증상 및 기능 상태를 평가하는 데 유용한 척도입니다. 이 도구에는 무릎과 관련된 통증, 증상, 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 삶의 질 등 5개의 하위 척도가 있습니다. KOOS는 검사-재검사 신뢰도가 높습니다. |
기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다.
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무릎 관절 기능
기간: 기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다.
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20미터 걷기 테스트는 물리 치료뿐만 아니라 OA가 있는 개인을 포함하는 임상 시험 및 코호트 연구에서 자주 사용됩니다. 측정 바퀴로 20미터 걷기 코스를 측정하고 각 환자가 이 거리를 완주하는 데 몇 초가 필요한지 측정했습니다. 수사관은 참가자의 첫 번째 발뒤꿈치가 테이프 스트립을 완전히 가로지르자마자 타이밍을 멈췄습니다. 연구에 따르면 무릎 교체를 기다리는 말기 골관절염 환자 사이에서 20미터 걷기 테스트가 테스트-재테스트 신뢰도가 높다고 보고되었습니다. 또한, 한 사람이 완료할 수 있는 스탠드 수를 기록하는 30초 의자 스탠드 테스트를 사용했습니다. 30초 안에. 참가자는 팔걸이가 없는 의자(좌석 높이 45cm) 중앙에 똑바로 등을 대고 앉습니다. 참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시하고 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장합니다. |
기준 테스트는 참가자의 예정된 TKA 6주 전에 발생했습니다. 참가자들은 6주 개입 종료 시점과 슬관절 전치환술 후 4주 및 12주 시점에 다시 설문지와 신체 검사를 완료했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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