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気分変調症: 関連する費用、治療、変更プロセス (DFront)

2021年5月31日 更新者：Modum Bad

DepressionForefront: 気分変調症の費用、治療、変更プロセス

この研究では、気分変調症の入院治療と外来治療の費用と効果を評価し、気分変調症の治療に心理療法がどのように作用するかを調査しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

入院治療により、より集中的な治療が可能になり、患者は最小限の中断で治療のプロセスに集中できる状況にいることができます。 外来治療はそれほど集中的ではありませんが、患者が治療に至った問題を経験している状況で治療プロセスを展開することができます. どの文脈が気分変調症の症状を緩和するのにより効果的であるかは明らかではありません. さらに、気分変調症は社会にとって非常に費用のかかる病気であるため、2 つの治療法が費用対効果が高いかどうか、そしてどちらが最も費用対効果が高いかを知ることは興味深いことです。

気分変調症の研究は非常に少なく、気分変調症が変化する過程を理解することなく心理療法の分野を離れました。 この研究では、共通要因、心理的プロセス、症状、心拍変動、および認知的注意バイアスの頻繁な評価を通じて、変化プロセスを調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ノルウェー
    • Buskerud
      • Vikersund、Buskerud、ノルウェー、3370
        • 募集
        • Modum Bad
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • 副調査官：
          • Asle Hoffart, PhD
        • 副調査官：
          • Bruce E Wampold, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準はリベラルで、治療サイトの臨床診療基準に類似しています。精神障害の診断および統計マニュアル（DSM5）で定義されている持続性うつ病性障害。これには、うつ病、気分変調症、再発性うつ病の国際障害分類-10 (ICD-10) 診断が含まれます。 過去の治療の失敗。 治療施設から車で行ける距離に住んでいる。

除外基準:

  • 現在の自殺リスク、現在の精神病、著しい情緒不安定（すなわち、 衝動性の問題）、強い偏執症の特徴、重度の薬物乱用に関連する現在の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：入院治療
高強度高用量入院短期精神力動精神療法
行動：心理療法
実験的：外来治療
低用量外来短期精神力動精神療法
行動：心理療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の変化
時間枠：評価時、治療の開始時 (評価後 12 週間) と終了時 (評価後 24 週間)、および 1 年間のフォローアップ時 (評価後 76 週間)。
ベックうつ病インベントリ
評価時、治療の開始時 (評価後 12 週間) と終了時 (評価後 24 週間)、および 1 年間のフォローアップ時 (評価後 76 週間)。
うつ症状の変化
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
患者の健康アンケート
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
気分変調症による生活費の変化
時間枠：治療前、1年および10年
気分変調症の生活費、1年および10年での治療の費用対効果。 情報はさまざまなレジストリから収集され、金額にまとめられます。
治療前、1年および10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情心理プロセス
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
中心的な感情心理プロセスの毎週の測定 (Modum Process Outcome アンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、低いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
認知心理プロセス
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
中央認知心理プロセスの毎週の測定 (Modum Process Outcome アンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、低いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
メタ認知心理プロセス
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
中心的なメタ認知心理プロセスの毎週の測定 (Modum Process Outcome アンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、低いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
共通要因 - 同盟
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
中心的な共通因子の毎週の測定 (Modum Process Outcome アンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、高いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
一般的な要因 - 期待
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
中心的な共通因子の毎週の測定 (Modum Process Outcome アンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、高いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
共通要因 - 信頼性
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
中心的な共通因子の毎週の測定 (Modum Process Outcome アンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、高いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
一般的な要因 - 説明
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
中心的な共通因子の毎週の測定 (Modum Process Outcome アンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、高いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
不安症状
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
全般性不安障害の毎週の対策 7 項目 (GAD7)
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
回復力
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
レジリエンスの毎週の測定 (Modum Process Outcome アンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、高いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
孤独
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
毎週の孤独の測定（Modum Process Outcomeアンケート、M-poq. スコアの平均として計算されます。 範囲は 1 ～ 7 で、高いほどよい）。
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
時間枠：12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回
毎週の健康測定。 1-5 点の 14 項目 (14-70 点の合計点)。 スコアが高いほど良い
12週間の積極的な心理療法の間、毎週1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Modum Bad

捜査官

  • 主任研究者：Pål Ulvenes, PhD、Modum Bad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月31日

最初の投稿 (実際)

2021年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月31日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Depression Forefront

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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