Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dystymi: Tilknyttede kostnader, behandling og endringsprosess (DFront)

31. mai 2021 oppdatert av: Modum Bad

DepressionForefront: Kostnader, behandling og endringsprosess for dystymi

Studien evaluerer kostnad og effekt av poliklinisk versus poliklinisk behandling av dystymi, samt undersøker prosessene som psykoterapi virker gjennom ved behandling av dystymi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Døgnbehandling tillater en mer intensiv behandling og lar pasienten være i en kontekst hvor det er mulig å fokusere på prosessene i terapien med minimalt avbrudd. Poliklinisk behandling er mye mindre intensiv, men lar behandlingsprosessen utfolde seg i konteksten der pasienten opplever problemene som førte dem til terapi. Det er ikke klart hvilken av sammenhengene som vil være mer effektive for å lindre symptomer på dystymi. Videre, siden dystymi er en svært kostbar sykdom for samfunnet, er det av interesse å vite om de to behandlingene er kostnadseffektive, og hvilken som er mest kostnadseffektiv.

En stor mangel på dystymiforskning har forlatt psykoterapifeltet uten en forståelse av prosessene som dystymi endres gjennom. Denne studien vil undersøke endringsprosessen gjennom hyppige vurderinger av vanlige faktorer, psykologiske prosesser, symptomer, hjertefrekvensvariasjoner og kognitiv oppmerksomhetsskjevhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
        • Rekruttering
        • Modum Bad
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Underetterforsker:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Underetterforsker:
          • Bruce E Wampold, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier vil være liberale og lik kliniske praksiskriterier på behandlingsstedet: Vedvarende depressiv lidelse som definert av den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser (DSM5); som inkluderer en internasjonal klassifisering av lidelser-10 (ICD-10) diagnose av depresjon, dystymi, tilbakevendende depresjon. tidligere mislykkede behandlinger. bor i kjøreavstand fra behandlingstilbudene.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende selvmordsrisiko, nåværende psykose, markert følelsesmessig ustabilitet (dvs. problemer med impulsivitet), sterke paranoide trekk, aktuelle problemer knyttet til tungt rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Døgnbehandling
Høy intensitet høydose innleggelse kortvarig psykodynamisk psykoterapi
Atferdsmessig: Psykoterapi
EKSPERIMENTELL: Poliklinisk behandling
Lavdosert poliklinisk kortvarig psykodynamisk psykoterapi
Atferdsmessig: Psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Ved vurdering, start (12 uker etter vurdering) og slutt (24 uker etter vurdering) av terapi, og ved ett års oppfølging (76 uker etter vurdering).
Beck depresjon inventar
Ved vurdering, start (12 uker etter vurdering) og slutt (24 uker etter vurdering) av terapi, og ved ett års oppfølging (76 uker etter vurdering).
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
Spørreskjema for pasienthelse
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
Endring i levekostnader med dystymi
Tidsramme: preterapi, ett år og 10 år
levekostnader med dystymi, kostnadseffektivitet av terapi ved ett år og ved 10 år. Informasjon vil bli samlet inn fra ulike registre og slått sammen til en sum penger.
preterapi, ett år og 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonelle psykologiske prosesser
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige målinger av sentrale emosjonelle psykologiske prosesser (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, lavere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
kognitive psykologiske prosesser
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige mål av sentrale kognitive psykologiske prosesser (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, lavere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
metakognitive psykologiske prosesser
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige målinger av sentrale metakognitive psykologiske prosesser (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, lavere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
Felles faktorer-allianse
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige mål av sentrale felles faktorer (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, høyere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
Felles faktorer-forventninger
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige mål av sentrale felles faktorer (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, høyere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
Felles faktorer-troverdighet
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige mål av sentrale felles faktorer (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, høyere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
Vanlige faktorer-forklaring
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige mål av sentrale felles faktorer (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, høyere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
angst Symptomer
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige målinger av generaliserte angstlidelser 7-element (GAD7)
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
motstandsdyktighet
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige mål på motstandskraft (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, høyere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ensomhet
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige mål på ensomhet (Modum Process Outcome questionnaire, M-poq. Beregnet som gjennomsnitt av poeng. Område 1-7, høyere er bedre).
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi
ukentlige tiltak for velvære. 14 elementer scoret 1-5 (Totalscore fra 14-70). Høyere poengsum er bedre
En gang hver uke i de 12 ukene med aktiv psykoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Modum Bad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Depression Forefront

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere