- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04911829
Dysthymie: Begleitende Kosten, Behandlung und Veränderungsprozess (DFront)
DepressionForefront: Kosten, Behandlung und Veränderungsprozess bei Dysthymie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die stationäre Behandlung ermöglicht eine intensivere Behandlung und ermöglicht es dem Patienten, sich mit minimaler Unterbrechung auf die Prozesse in der Therapie zu konzentrieren. Die ambulante Behandlung ist viel weniger intensiv, ermöglicht jedoch, dass sich der Behandlungsprozess in dem Kontext entfaltet, in dem der Patient die Probleme erlebt, die ihn zur Therapie geführt haben. Es ist nicht klar, welcher der Kontexte bei der Linderung der Symptome von Dysthymie wirksamer sein wird. Da Dysthymie eine sehr kostspielige Krankheit für die Gesellschaft ist, ist es außerdem von Interesse zu wissen, ob die beiden Behandlungen kosteneffektiv sind und welche die kosteneffektivste ist.
Ein großer Mangel an Dysthymie-Forschung hat das Gebiet der Psychotherapie verlassen, ohne die Prozesse zu verstehen, durch die Dysthymie verändert wird. Diese Studie wird den Veränderungsprozess durch häufige Bewertungen gemeinsamer Faktoren, psychologischer Prozesse, Symptome, Herzfrequenzvariabilität und kognitiver Aufmerksamkeitsverzerrung untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pål Ulvenes, PhD
- Telefonnummer: 32749857
- E-Mail: pal.ulvenes@modum-bad.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Linne Melsom, Cand.Psy
- Telefonnummer: 32749700
- E-Mail: linne.melsom@modum-bad.no
Studienorte
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Buskerud
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Vikersund, Buskerud, Norwegen, 3370
- Rekrutierung
- Modum Bad
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Kontakt:
- Pål G Ulvenes, PhD
- Telefonnummer: 32749857
- E-Mail: pal.ulvenes@modum-bad.no
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Kontakt:
- Terje Tilden, PhD
- Telefonnummer: 32749800
- E-Mail: terje.tilden@modum-bad.no
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Hauptermittler:
- Pål G Ulvenes, PhD
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Unterermittler:
- Asle Hoffart, PhD
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Unterermittler:
- Bruce E Wampold, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien sind liberal und ähneln den Kriterien der klinischen Praxis am Behandlungszentrum: Anhaltende depressive Störung, wie sie im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM5) definiert ist; die eine Internationale Klassifikation von Störungen-10 (ICD-10) Diagnose von Depressionen, Dysthymie, rezidivierenden Depressionen umfasst. erfolglose Vorbehandlungen. in Fahrentfernung von den Behandlungseinrichtungen wohnen.
Ausschlusskriterien:
- aktuelles Suizidrisiko, aktuelle Psychose, ausgeprägte emotionale Instabilität (d.h. Probleme mit Impulsivität), starke paranoide Züge, aktuelle Probleme im Zusammenhang mit schwerem Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Stationäre Behandlung
Hochintensive hochdosierte stationäre psychodynamische Kurzzeitpsychotherapie
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EXPERIMENTAL: Ambulante Behandlung
Niedrig dosierte ambulante psychodynamische Kurzzeitpsychotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Bei der Beurteilung, Beginn (12 Wochen nach Beurteilung) und Ende (24 Wochen nach Beurteilung) der Therapie und bei der Nachbeobachtung nach einem Jahr (76 Wochen nach Beurteilung).
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Beck-Depressions-Inventar
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Bei der Beurteilung, Beginn (12 Wochen nach Beurteilung) und Ende (24 Wochen nach Beurteilung) der Therapie und bei der Nachbeobachtung nach einem Jahr (76 Wochen nach Beurteilung).
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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Fragebogen zur Patientengesundheit
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Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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Veränderung der Lebenshaltungskosten bei Dysthymie
Zeitfenster: Vortherapie, ein Jahr und 10 Jahre
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Lebenshaltungskosten bei Dysthymie, Kosteneffektivität der Therapie nach einem Jahr und nach 10 Jahren.
Informationen werden aus verschiedenen Registern gesammelt und zu einem Geldbetrag kombiniert.
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Vortherapie, ein Jahr und 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale psychologische Prozesse
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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wöchentliche Messungen zentraler emotionaler psychologischer Prozesse (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, niedriger ist besser).
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Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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kognitive psychologische Prozesse
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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wöchentliche Messungen zentraler kognitionspsychologischer Prozesse (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, niedriger ist besser).
|
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
|
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Metakognitive psychologische Prozesse
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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wöchentliche Messungen zentraler metakognitiver psychologischer Prozesse (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, niedriger ist besser).
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Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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Common Factors-Allianz
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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wöchentliche Messungen zentraler gemeinsamer Faktoren (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, höher ist besser).
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Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
|
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Gemeinsame Faktoren-Erwartungen
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
|
wöchentliche Messungen zentraler gemeinsamer Faktoren (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, höher ist besser).
|
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
|
|
Gemeinsame Faktoren-Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
|
wöchentliche Messungen zentraler gemeinsamer Faktoren (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, höher ist besser).
|
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
|
|
Gemeinsame Faktoren-Erklärung
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
|
wöchentliche Messungen zentraler gemeinsamer Faktoren (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, höher ist besser).
|
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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Angst Symptome
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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wöchentliche Messungen von generalisierten Angststörungen 7-Item (GAD7)
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Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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wöchentliche Resilienzmessungen (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, höher ist besser).
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Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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Einsamkeit
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
|
wöchentliche Messung der Einsamkeit (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq.
Berechnet als Mittelwert der Bewertungen.
Bereich 1-7, höher ist besser).
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Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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wöchentliche Wohlfühlmaße.
14 Items wurden mit 1-5 bewertet (Gesamtpunktzahl von 14-70).
Höhere Punktzahl ist besser
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Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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