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Dysthymie: Begleitende Kosten, Behandlung und Veränderungsprozess (DFront)

31. Mai 2021 aktualisiert von: Modum Bad

DepressionForefront: Kosten, Behandlung und Veränderungsprozess bei Dysthymie

Die Studie bewertet Kosten und Wirkung einer stationären gegenüber einer ambulanten Behandlung von Dysthymie und untersucht die Prozesse, durch die Psychotherapie bei der Behandlung von Dysthymie wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die stationäre Behandlung ermöglicht eine intensivere Behandlung und ermöglicht es dem Patienten, sich mit minimaler Unterbrechung auf die Prozesse in der Therapie zu konzentrieren. Die ambulante Behandlung ist viel weniger intensiv, ermöglicht jedoch, dass sich der Behandlungsprozess in dem Kontext entfaltet, in dem der Patient die Probleme erlebt, die ihn zur Therapie geführt haben. Es ist nicht klar, welcher der Kontexte bei der Linderung der Symptome von Dysthymie wirksamer sein wird. Da Dysthymie eine sehr kostspielige Krankheit für die Gesellschaft ist, ist es außerdem von Interesse zu wissen, ob die beiden Behandlungen kosteneffektiv sind und welche die kosteneffektivste ist.

Ein großer Mangel an Dysthymie-Forschung hat das Gebiet der Psychotherapie verlassen, ohne die Prozesse zu verstehen, durch die Dysthymie verändert wird. Diese Studie wird den Veränderungsprozess durch häufige Bewertungen gemeinsamer Faktoren, psychologischer Prozesse, Symptome, Herzfrequenzvariabilität und kognitiver Aufmerksamkeitsverzerrung untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norwegen, 3370
        • Rekrutierung
        • Modum Bad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Unterermittler:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Unterermittler:
          • Bruce E Wampold, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind liberal und ähneln den Kriterien der klinischen Praxis am Behandlungszentrum: Anhaltende depressive Störung, wie sie im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM5) definiert ist; die eine Internationale Klassifikation von Störungen-10 (ICD-10) Diagnose von Depressionen, Dysthymie, rezidivierenden Depressionen umfasst. erfolglose Vorbehandlungen. in Fahrentfernung von den Behandlungseinrichtungen wohnen.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelles Suizidrisiko, aktuelle Psychose, ausgeprägte emotionale Instabilität (d.h. Probleme mit Impulsivität), starke paranoide Züge, aktuelle Probleme im Zusammenhang mit schwerem Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Stationäre Behandlung
Hochintensive hochdosierte stationäre psychodynamische Kurzzeitpsychotherapie
EXPERIMENTAL: Ambulante Behandlung
Niedrig dosierte ambulante psychodynamische Kurzzeitpsychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Bei der Beurteilung, Beginn (12 Wochen nach Beurteilung) und Ende (24 Wochen nach Beurteilung) der Therapie und bei der Nachbeobachtung nach einem Jahr (76 Wochen nach Beurteilung).
Beck-Depressions-Inventar
Bei der Beurteilung, Beginn (12 Wochen nach Beurteilung) und Ende (24 Wochen nach Beurteilung) der Therapie und bei der Nachbeobachtung nach einem Jahr (76 Wochen nach Beurteilung).
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Fragebogen zur Patientengesundheit
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Veränderung der Lebenshaltungskosten bei Dysthymie
Zeitfenster: Vortherapie, ein Jahr und 10 Jahre
Lebenshaltungskosten bei Dysthymie, Kosteneffektivität der Therapie nach einem Jahr und nach 10 Jahren. Informationen werden aus verschiedenen Registern gesammelt und zu einem Geldbetrag kombiniert.
Vortherapie, ein Jahr und 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale psychologische Prozesse
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messungen zentraler emotionaler psychologischer Prozesse (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, niedriger ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
kognitive psychologische Prozesse
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messungen zentraler kognitionspsychologischer Prozesse (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, niedriger ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Metakognitive psychologische Prozesse
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messungen zentraler metakognitiver psychologischer Prozesse (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, niedriger ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Common Factors-Allianz
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messungen zentraler gemeinsamer Faktoren (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, höher ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Gemeinsame Faktoren-Erwartungen
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messungen zentraler gemeinsamer Faktoren (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, höher ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Gemeinsame Faktoren-Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messungen zentraler gemeinsamer Faktoren (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, höher ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Gemeinsame Faktoren-Erklärung
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messungen zentraler gemeinsamer Faktoren (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, höher ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Angst Symptome
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messungen von generalisierten Angststörungen 7-Item (GAD7)
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Resilienzmessungen (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, höher ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Einsamkeit
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Messung der Einsamkeit (Modum Process Outcome Questionnaire, M-poq. Berechnet als Mittelwert der Bewertungen. Bereich 1-7, höher ist besser).
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie
wöchentliche Wohlfühlmaße. 14 Items wurden mit 1-5 bewertet (Gesamtpunktzahl von 14-70). Höhere Punktzahl ist besser
Einmal wöchentlich während der 12 Wochen aktiver Psychotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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