Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dystymie: související náklady, léčba a proces změny (DFront)

31. května 2021 aktualizováno: Modum Bad

DepressionForefront: Náklady, léčba a proces změny u dysthymie

Studie hodnotí náklady a efekt ústavní versus ambulantní léčby dystymie a také zkoumá procesy, kterými psychoterapie působí při léčbě dystymie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lůžková léčba umožňuje intenzivnější léčbu a umožňuje pacientovi být v kontextu, kdy je možné se soustředit na procesy v terapii s minimálním přerušením. Ambulantní léčba je mnohem méně intenzivní, ale umožňuje, aby se léčebný proces rozvinul v kontextu, kdy pacient zažívá problémy, které ho přivedly k terapii. Není jasné, který z kontextů bude účinnější při zmírňování příznaků dystymie. Dále, protože dysthymie je pro společnost velmi nákladné onemocnění, je zajímavé vědět, zda jsou tyto dvě léčby nákladově efektivní a která z nich je cenově nejefektivnější.

Velký nedostatek výzkumu dysthymie opustil pole psychoterapie bez pochopení procesů, kterými se dysthymie mění. Tato studie bude zkoumat proces změny prostřednictvím častého hodnocení společných faktorů, psychologických procesů, symptomů, variability srdeční frekvence a zkreslení kognitivní pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norsko, 3370
        • Nábor
        • Modum Bad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bruce E Wampold, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení budou liberální a podobná kritériím klinické praxe v místě léčby: Perzistentní depresivní porucha definovaná v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM5); která zahrnuje Mezinárodní klasifikaci poruch-10 (MKN-10) diagnostika deprese, dysthymie, rekurentní deprese. předchozí neúspěšné léčby. žijící v dojezdové vzdálenosti od léčebných zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • současné riziko sebevraždy, současná psychóza, výrazná emoční nestabilita (tj. problémy s impulzivitou), silné paranoidní rysy, současné problémy související s těžkým zneužíváním návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ústavní léčba
Vysokointenzivní vysokodávková ústavní krátkodobá psychodynamická psychoterapie
Behaviorální: Psychoterapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Ambulantní léčba
Nízkodávková ambulantní krátkodobá psychodynamická psychoterapie
Behaviorální: Psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese
Časové okno: Při hodnocení zahájení (12 týdnů po hodnocení) a ukončení (24 týdnů po hodnocení) terapie a při jednoročním sledování (76 týdnů po hodnocení).
Beckův inventář deprese
Při hodnocení zahájení (12 týdnů po hodnocení) a ukončení (24 týdnů po hodnocení) terapie a při jednoročním sledování (76 týdnů po hodnocení).
Změna příznaků deprese
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
Dotazník zdravotního stavu pacienta
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
Změna životních nákladů s dysthymií
Časové okno: preterapie, jeden rok a 10 let
životní náklady s dystymií, nákladová efektivita terapie po jednom roce a po 10 letech. Informace budou shromažďovány z různých registrů a kombinovány do peněžní částky.
preterapie, jeden rok a 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionálně psychologické procesy
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření centrálních emočních psychologických procesů (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, nižší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
kognitivně psychologické procesy
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření centrálních kognitivních psychologických procesů (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, nižší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
metakognitivní psychologické procesy
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření centrálních metakognitivních psychologických procesů (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, nižší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
Společné faktory-spojenectví
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření centrálních společných faktorů (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, vyšší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
Společné faktory-očekávání
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření centrálních společných faktorů (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, vyšší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
Společné faktory-důvěryhodnost
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření centrálních společných faktorů (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, vyšší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
Společné faktory-vysvětlení
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření centrálních společných faktorů (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, vyšší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
příznaky úzkosti
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření generalizovaných úzkostných poruch 7 položek (GAD7)
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
odolnost
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření odolnosti (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, vyšší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
osamělost
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření osamělosti (dotazník Modum Process Outcome, M-poq. Vypočteno jako průměr skóre. Rozsah 1-7, vyšší je lepší).
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie
týdenní měření pohody. 14 položek s hodnocením 1-5 (celkové skóre od 14-70). Vyšší skóre je lepší
Jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní psychoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Modum Bad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Depression Forefront

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit