Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dystymi: Tilknyttede omkostninger, behandling og forandringsproces (DFront)

31. maj 2021 opdateret af: Modum Bad

DepressionForefront: Omkostninger, behandling og forandringsproces for dystymi

Studiet evaluerer omkostninger og effekt af indlagt versus ambulant behandling af dystymi, samt undersøger de processer, hvorigennem psykoterapi virker i behandling af dystymi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Døgnbehandling giver mulighed for en mere intensiv behandling og giver patienten mulighed for at være i en kontekst, hvor det er muligt at fokusere på processerne i terapien med minimal afbrydelse. Ambulant behandling er meget mindre intensiv, men tillader behandlingsprocessen at udfolde sig i den sammenhæng, hvor patienten oplever de problemer, der bragte dem i terapi. Det er ikke klart, hvilken af ​​sammenhængene der vil være mere effektive til at lindre symptomer på dystymi. Da dystymi er en meget dyr sygdom for samfundet, er det desuden interessant at vide, om de to behandlinger er omkostningseffektive, og hvilken der er den mest omkostningseffektive.

En stor mangel på dystymiforskning har forladt psykoterapiområdet uden en forståelse af de processer, hvorigennem dystymi ændres. Denne undersøgelse vil undersøge forandringsprocessen gennem hyppige vurderinger af fælles faktorer, psykologiske processer, symptomer, pulsvariabilitet og kognitiv opmærksomhedsbias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
        • Rekruttering
        • Modum Bad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Underforsker:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Underforsker:
          • Bruce E Wampold, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier vil være liberale og svarer til kliniske praksiskriterier på behandlingsstedet: Vedvarende depressiv lidelse som defineret af den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM5); som omfatter en international klassifikation af lidelser-10 (ICD-10) diagnose af depression, dystymi, tilbagevendende depression. mislykkede tidligere behandlinger. bor i køreafstand fra behandlingsfaciliteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuel selvmordsrisiko, aktuel psykose, markant følelsesmæssig ustabilitet (dvs. problemer med impulsivitet), stærke paranoide træk, aktuelle problemer relateret til stort stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Døgnbehandling
Høj intensitet højdosis indlagt kortvarig psykodynamisk psykoterapi
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
EKSPERIMENTEL: Ambulant behandling
Lavdosis ambulant kortvarig psykodynamisk psykoterapi
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Ved vurdering, start (12 uger efter vurdering) og afslutning (24 uger efter vurdering) af behandlingen og ved et års opfølgning (76 uger efter vurdering).
Beck depression opgørelse
Ved vurdering, start (12 uger efter vurdering) og afslutning (24 uger efter vurdering) af behandlingen og ved et års opfølgning (76 uger efter vurdering).
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
Spørgeskema om patientsundhed
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
Ændring i leveomkostninger med dystymi
Tidsramme: præterapi, et år og 10 år
leveomkostninger med dystymi, omkostningseffektivitet af terapi ved et år og ved 10 år. Oplysninger vil blive indsamlet fra forskellige registre og kombineret til en sum penge.
præterapi, et år og 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionelle psykologiske processer
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige målinger af centrale emotionelle psykologiske processer (Modum Process Outcome-spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, lavere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
kognitive psykologiske processer
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige målinger af centrale kognitive psykologiske processer (Modum Process Outcome spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, lavere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
metakognitive psykologiske processer
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige målinger af centrale metakognitive psykologiske processer (Modum Process Outcome-spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, lavere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
Fælles faktorer - alliance
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige målinger af centrale fælles faktorer (Modum Process Outcome-spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, højere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
Fælles faktorer-forventninger
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige målinger af centrale fælles faktorer (Modum Process Outcome-spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, højere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
Fælles faktorer - troværdighed
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige målinger af centrale fælles faktorer (Modum Process Outcome-spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, højere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
Fælles faktorer-forklaring
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige målinger af centrale fælles faktorer (Modum Process Outcome-spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, højere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
angst Symptomer
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige målinger af generaliserede angstlidelser 7-item (GAD7)
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
modstandsdygtighed
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige mål for modstandsdygtighed (Modum Process Outcome-spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, højere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ensomhed
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige mål for ensomhed (Modum Process Outcome-spørgeskema, M-poq. Beregnet som gennemsnit af scores. Interval 1-7, højere er bedre).
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi
ugentlige mål for trivsel. 14 genstande scoret 1-5 (Samlet score fra 14-70). Højere score er bedre
En gang om ugen i de 12 ugers aktiv psykoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Modum Bad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Depression Forefront

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner