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Distimia: costos asociados, tratamiento y proceso de cambio (DFront)

31 de mayo de 2021 actualizado por: Modum Bad

DepressionForefront: costos, tratamiento y proceso de cambio para la distimia

El estudio evalúa el costo y el efecto del tratamiento de la distimia con pacientes hospitalizados versus ambulatorios, así como también investiga los procesos a través de los cuales funciona la psicoterapia en el tratamiento de la distimia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento hospitalario permite un tratamiento más intensivo y permite que el paciente esté en un contexto en el que es posible concentrarse en los procesos de la terapia con una interrupción mínima. El tratamiento ambulatorio es mucho menos intensivo pero permite que el proceso de tratamiento se desarrolle en el contexto en el que el paciente experimenta los problemas que lo llevaron a la terapia. No está claro cuál de los contextos será más eficaz para aliviar los síntomas de la distimia. Además, dado que la distimia es una enfermedad muy costosa para la sociedad, es interesante saber si los dos tratamientos son rentables y cuál es el más rentable.

Una gran escasez de investigación sobre la distimia ha dejado el campo de la psicoterapia sin una comprensión de los procesos a través de los cuales se modifica la distimia. Este estudio investigará el proceso de cambio a través de evaluaciones frecuentes de factores comunes, procesos psicológicos, síntomas, variabilidad del ritmo cardíaco y sesgo de atención cognitiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
        • Reclutamiento
        • Modum Bad
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Bruce E Wampold, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión serán liberales y similares a los criterios de la práctica clínica en el sitio de tratamiento: Trastorno depresivo persistente según lo define el manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales (DSM5); que incluye una clasificación internacional de trastornos-10 (ICD-10) diagnóstico de depresión, distimia, depresión recurrente. tratamientos previos fallidos. vivir a poca distancia de las instalaciones de tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • riesgo suicida actual, psicosis actual, marcada inestabilidad emocional (es decir, problemas con la impulsividad), fuertes rasgos paranoides, problemas actuales relacionados con el abuso de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento hospitalario
Psicoterapia psicodinámica a corto plazo para pacientes hospitalizados de alta intensidad y alta dosis
Conductual: Psicoterapia
EXPERIMENTAL: Tratamiento ambulatorio
Psicoterapia psicodinámica a corto plazo para pacientes ambulatorios de baja dosis
Conductual: Psicoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: En la evaluación, al inicio (12 semanas después de la evaluación) y al final (24 semanas después de la evaluación) de la terapia, y al año de seguimiento (76 semanas después de la evaluación).
Inventario de depresión de beck
En la evaluación, al inicio (12 semanas después de la evaluación) y al final (24 semanas después de la evaluación) de la terapia, y al año de seguimiento (76 semanas después de la evaluación).
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
Cuestionario de salud del paciente
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
Cambio en el costo de vida con distimia
Periodo de tiempo: pre terapia, un año y 10 años
costo de vida con distimia, costo-efectividad de la terapia al año y a los 10 años. La información se recopilará de varios registros y se combinará en una suma de dinero.
pre terapia, un año y 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesos psicológicos emocionales
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de procesos psicológicos emocionales centrales (cuestionario Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más bajo es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
procesos psicológicos cognitivos
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de procesos psicológicos cognitivos centrales (cuestionario Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más bajo es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
procesos psicológicos metacognitivos
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de procesos psicológicos metacognitivos centrales (cuestionario Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más bajo es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
Factores comunes-alianza
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de factores comunes centrales (cuestionario Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más alto es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
Factores comunes-expectativas
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de factores comunes centrales (cuestionario Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más alto es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
Factores comunes-credibilidad
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de factores comunes centrales (cuestionario Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más alto es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
Factores comunes-explicación
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de factores comunes centrales (cuestionario Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más alto es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de Trastornos de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD7)
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
resiliencia
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de resiliencia (Cuestionario Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más alto es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
soledad
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de soledad (Modum Process Outcome question, M-poq. Calculado como media de puntuaciones. Rango 1-7, más alto es mejor).
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa
medidas semanales de bienestar. 14 ítems puntuados de 1 a 5 (puntuación total de 14 a 70). Mayor puntaje es mejor
Una vez por semana durante las 12 semanas de psicoterapia activa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Modum Bad

Investigadores

  • Investigador principal: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Depression Forefront

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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