Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysthymie: bijbehorende kosten, behandeling en veranderingsproces (DFront)

31 mei 2021 bijgewerkt door: Modum Bad

Depressie Voorop: kosten, behandeling en veranderingsproces voor dysthymie

De studie evalueert de kosten en het effect van intramurale versus poliklinische behandeling van dysthymie, en onderzoekt ook de processen waardoor psychotherapie werkt bij de behandeling van dysthymie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intramurale behandeling maakt een intensievere behandeling mogelijk en stelt de patiënt in staat om zich in een context te bevinden waarin het mogelijk is om zich met minimale onderbreking te concentreren op de processen in de therapie. Ambulante behandeling is veel minder intensief, maar laat het behandelingsproces zich ontvouwen in de context waarin de patiënt de problemen ervaart die hem in therapie brachten. Het is niet duidelijk welke van de contexten effectiever zal zijn bij het verlichten van symptomen van dysthymie. Verder, aangezien dysthymie een zeer kostbare ziekte is voor de samenleving, is het van belang om te weten of de twee behandelingen kosteneffectief zijn en welke het meest kosteneffectief is.

Een groot gebrek aan onderzoek naar dysthymie heeft de psychotherapie verlaten zonder inzicht in de processen waardoor dysthymie wordt veranderd. Deze studie zal het veranderingsproces onderzoeken door frequente beoordelingen van gemeenschappelijke factoren, psychologische processen, symptomen, hartslagvariabiliteit en cognitieve aandachtsbias.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noorwegen, 3370
        • Werving
        • Modum Bad
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Bruce E Wampold, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De toelatingscriteria zijn liberaal en vergelijkbaar met de klinische praktijkcriteria op de plaats van behandeling: Aanhoudende depressieve stoornis zoals gedefinieerd door de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM5); waaronder een internationale classificatie van aandoeningen-10 (ICD-10) diagnose van depressie, dysthymie, terugkerende depressie. mislukte eerdere behandelingen. woonachtig op rijafstand van de behandelfaciliteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • actueel suïcidaal risico, huidige psychose, duidelijke emotionele instabiliteit (d.w.z. problemen met impulsiviteit), sterke paranoïde trekken, actuele problemen in verband met zwaar middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ongeduldige behandeling
Hoge intensiteit hoge dosering intramurale kortdurende psychodynamische psychotherapie
Gedragsmatig: Psychotherapie
EXPERIMENTEEL: Ambulante behandeling
Lage dosering poliklinische kortdurende psychodynamische psychotherapie
Gedragsmatig: Psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Bij beoordeling, start (12 weken na beoordeling) en einde (24 weken na beoordeling) van de therapie, en bij een jaar follow-up (76 weken na beoordeling).
Beck depressie inventaris
Bij beoordeling, start (12 weken na beoordeling) en einde (24 weken na beoordeling) van de therapie, en bij een jaar follow-up (76 weken na beoordeling).
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
Verandering in kosten van levensonderhoud met dysthymie
Tijdsspanne: pre therapie, een jaar en 10 jaar
kosten van levensonderhoud met dysthymie, kosteneffectiviteit van therapie na een jaar en na 10 jaar. Uit verschillende registers zal informatie worden verzameld en tot een geldbedrag worden samengevoegd.
pre therapie, een jaar en 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele psychologische processen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van centrale emotionele psychologische processen (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, lager is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
cognitieve psychologische processen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van centrale cognitieve psychologische processen (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, lager is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
metacognitieve psychologische processen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van centrale metacognitieve psychologische processen (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, lager is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
Gemeenschappelijke factoren-alliantie
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van centrale gemeenschappelijke factoren (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, hoger is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
Gemeenschappelijke factoren-verwachtingen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van centrale gemeenschappelijke factoren (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, hoger is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
Gemeenschappelijke factoren-geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van centrale gemeenschappelijke factoren (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, hoger is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
Gemeenschappelijke factoren-verklaring
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van centrale gemeenschappelijke factoren (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, hoger is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
angst Symptomen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van gegeneraliseerde angststoornissen 7-item (GAD7)
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
weerstand
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van veerkracht (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, hoger is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
eenzaamheid
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van eenzaamheid (Modum Process Outcome vragenlijst, M-poq. Berekend als gemiddelde van scores. Bereik 1-7, hoger is beter).
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie
wekelijkse metingen van welzijn. 14 items scoorden 1-5 (totale score van 14-70). Een hogere score is beter
Eenmaal per week gedurende de 12 weken actieve psychotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Modum Bad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Depression Forefront

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren