Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystymia: powiązane koszty, leczenie i proces zmian (DFront)

31 maja 2021 zaktualizowane przez: Modum Bad

DepressionForefront: koszty, leczenie i proces zmian w przypadku dystymii

Badanie ocenia koszty i efekty leczenia dystymii w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych, a także bada procesy, poprzez które działa psychoterapia w leczeniu dystymii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie stacjonarne pozwala na bardziej intensywne leczenie i pozwala pacjentowi przebywać w kontekście, w którym możliwe jest skupienie się na procesach w terapii z minimalną przerwą. Leczenie ambulatoryjne jest znacznie mniej intensywne, ale pozwala na rozwój procesu leczenia w kontekście doświadczania przez pacjenta problemów, które sprowadziły go na terapię. Nie jest jasne, który z kontekstów będzie skuteczniejszy w łagodzeniu objawów dystymii. Ponadto, ponieważ dystymia jest chorobą bardzo kosztowną dla społeczeństwa, warto wiedzieć, czy te dwie metody leczenia są opłacalne i która z nich jest najbardziej opłacalna.

Ogromny niedostatek badań nad dystymią pozostawił dziedzinę psychoterapii bez zrozumienia procesów, poprzez które zmienia się dystymia. To badanie będzie badać proces zmiany poprzez częste oceny wspólnych czynników, procesów psychologicznych, objawów, zmienności rytmu serca i błędu uwagi poznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3370
        • Rekrutacyjny
        • Modum Bad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bruce E Wampold, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia będą liberalne i podobne do kryteriów praktyki klinicznej w miejscu leczenia: uporczywe zaburzenie depresyjne zgodnie z definicją w diagnostycznym i statystycznym podręczniku zaburzeń psychicznych (DSM5); która obejmuje Międzynarodową klasyfikację zaburzeń-10 (ICD-10) diagnozę depresji, dystymii, depresji nawracającej. nieudane poprzednie zabiegi. mieszkających w niewielkiej odległości od zakładów leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • obecne ryzyko samobójstwa, obecna psychoza, wyraźna niestabilność emocjonalna (tj. problemy z impulsywnością), silne cechy paranoiczne, aktualne problemy związane z nadużywaniem ciężkich substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie szpitalne
Krótkoterminowa psychodynamiczna psychoterapia stacjonarna o wysokiej intensywności i wysokich dawkach
EKSPERYMENTALNY: Leczenie ambulatoryjne
Ambulatoryjna krótkoterminowa psychoterapia psychodynamiczna z niskimi dawkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Podczas oceny rozpocząć (12 tygodni po ocenie) i zakończyć (24 tygodnie po ocenie) terapię oraz po roku obserwacji (76 tygodni po ocenie).
Inwentarz depresji Becka
Podczas oceny rozpocząć (12 tygodni po ocenie) i zakończyć (24 tygodnie po ocenie) terapię oraz po roku obserwacji (76 tygodni po ocenie).
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
Kwestionariusz zdrowia pacjenta
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
Zmiana kosztów życia z dystymią
Ramy czasowe: przed terapią, rok i 10 lat
koszty życia z dystymią, opłacalność terapii w okresie rocznym i 10-letnim. Informacje będą zbierane z różnych rejestrów i łączone w sumę pieniędzy.
przed terapią, rok i 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalne procesy psychologiczne
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary centralnych emocjonalnych procesów psychologicznych (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, niższy jest lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
kognitywne procesy psychologiczne
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary centralnych poznawczych procesów psychologicznych (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, niższy jest lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
metapoznawcze procesy psychologiczne
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary centralnych metapoznawczych procesów psychologicznych (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, niższy jest lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
Wspólne czynniki-sojusz
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary centralnych wspólnych czynników (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
Wspólne czynniki-oczekiwania
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary centralnych wspólnych czynników (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
Wspólne czynniki-wiarygodność
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary centralnych wspólnych czynników (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
Wspólne czynniki-wyjaśnienie
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary centralnych wspólnych czynników (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
Objawy lęku
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary uogólnionych zaburzeń lękowych 7 pozycji (GAD7)
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
odporność
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
cotygodniowe pomiary odporności (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
samotność
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
tygodniowe pomiary samotności (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq. Obliczona jako średnia ocen. Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
tygodniowe pomiary dobrostanu. 14 Pozycje uzyskały ocenę 1-5 (Całkowity wynik od 14-70). Wyższy wynik jest lepszy
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj