- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04911829
Dystymia: powiązane koszty, leczenie i proces zmian (DFront)
DepressionForefront: koszty, leczenie i proces zmian w przypadku dystymii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie stacjonarne pozwala na bardziej intensywne leczenie i pozwala pacjentowi przebywać w kontekście, w którym możliwe jest skupienie się na procesach w terapii z minimalną przerwą. Leczenie ambulatoryjne jest znacznie mniej intensywne, ale pozwala na rozwój procesu leczenia w kontekście doświadczania przez pacjenta problemów, które sprowadziły go na terapię. Nie jest jasne, który z kontekstów będzie skuteczniejszy w łagodzeniu objawów dystymii. Ponadto, ponieważ dystymia jest chorobą bardzo kosztowną dla społeczeństwa, warto wiedzieć, czy te dwie metody leczenia są opłacalne i która z nich jest najbardziej opłacalna.
Ogromny niedostatek badań nad dystymią pozostawił dziedzinę psychoterapii bez zrozumienia procesów, poprzez które zmienia się dystymia. To badanie będzie badać proces zmiany poprzez częste oceny wspólnych czynników, procesów psychologicznych, objawów, zmienności rytmu serca i błędu uwagi poznawczej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pål Ulvenes, PhD
- Numer telefonu: 32749857
- E-mail: pal.ulvenes@modum-bad.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linne Melsom, Cand.Psy
- Numer telefonu: 32749700
- E-mail: linne.melsom@modum-bad.no
Lokalizacje studiów
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3370
- Rekrutacyjny
- Modum Bad
-
Kontakt:
- Pål G Ulvenes, PhD
- Numer telefonu: 32749857
- E-mail: pal.ulvenes@modum-bad.no
-
Kontakt:
- Terje Tilden, PhD
- Numer telefonu: 32749800
- E-mail: terje.tilden@modum-bad.no
-
Główny śledczy:
- Pål G Ulvenes, PhD
-
Pod-śledczy:
- Asle Hoffart, PhD
-
Pod-śledczy:
- Bruce E Wampold, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia będą liberalne i podobne do kryteriów praktyki klinicznej w miejscu leczenia: uporczywe zaburzenie depresyjne zgodnie z definicją w diagnostycznym i statystycznym podręczniku zaburzeń psychicznych (DSM5); która obejmuje Międzynarodową klasyfikację zaburzeń-10 (ICD-10) diagnozę depresji, dystymii, depresji nawracającej. nieudane poprzednie zabiegi. mieszkających w niewielkiej odległości od zakładów leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- obecne ryzyko samobójstwa, obecna psychoza, wyraźna niestabilność emocjonalna (tj. problemy z impulsywnością), silne cechy paranoiczne, aktualne problemy związane z nadużywaniem ciężkich substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie szpitalne
Krótkoterminowa psychodynamiczna psychoterapia stacjonarna o wysokiej intensywności i wysokich dawkach
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie ambulatoryjne
Ambulatoryjna krótkoterminowa psychoterapia psychodynamiczna z niskimi dawkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Podczas oceny rozpocząć (12 tygodni po ocenie) i zakończyć (24 tygodnie po ocenie) terapię oraz po roku obserwacji (76 tygodni po ocenie).
|
Inwentarz depresji Becka
|
Podczas oceny rozpocząć (12 tygodni po ocenie) i zakończyć (24 tygodnie po ocenie) terapię oraz po roku obserwacji (76 tygodni po ocenie).
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
Zmiana kosztów życia z dystymią
Ramy czasowe: przed terapią, rok i 10 lat
|
koszty życia z dystymią, opłacalność terapii w okresie rocznym i 10-letnim.
Informacje będą zbierane z różnych rejestrów i łączone w sumę pieniędzy.
|
przed terapią, rok i 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emocjonalne procesy psychologiczne
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary centralnych emocjonalnych procesów psychologicznych (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, niższy jest lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
kognitywne procesy psychologiczne
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary centralnych poznawczych procesów psychologicznych (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, niższy jest lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
metapoznawcze procesy psychologiczne
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary centralnych metapoznawczych procesów psychologicznych (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, niższy jest lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
Wspólne czynniki-sojusz
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary centralnych wspólnych czynników (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
Wspólne czynniki-oczekiwania
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary centralnych wspólnych czynników (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
Wspólne czynniki-wiarygodność
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary centralnych wspólnych czynników (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
Wspólne czynniki-wyjaśnienie
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary centralnych wspólnych czynników (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
Objawy lęku
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary uogólnionych zaburzeń lękowych 7 pozycji (GAD7)
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
odporność
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
cotygodniowe pomiary odporności (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
samotność
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
tygodniowe pomiary samotności (kwestionariusz Modum Process Outcome, M-poq.
Obliczona jako średnia ocen.
Zakres 1-7, im wyższy tym lepszy).
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
tygodniowe pomiary dobrostanu.
14 Pozycje uzyskały ocenę 1-5 (Całkowity wynik od 14-70).
Wyższy wynik jest lepszy
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni aktywnej psychoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depression Forefront
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .