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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04911829
기분 부전증: 관련 비용, 치료 및 변화 과정 (DFront)
2021년 5월 31일 업데이트: Modum Bad
DepressionForefront: 기분 부전증에 대한 비용, 치료 및 변화 과정
이 연구는 기분저하증에 대한 외래치료와 입원치료의 비용과 효과를 평가하고 심리치료가 기분저하증 치료에 작용하는 과정을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
입원 치료는 보다 집중적인 치료를 가능하게 하고 환자가 최소한의 중단으로 치료 과정에 집중할 수 있는 상황에 있게 합니다. 외래 환자 치료는 훨씬 덜 집중적이지만 환자가 치료를 받게 만든 문제를 겪고 있는 맥락에서 치료 과정이 전개될 수 있습니다. 어느 상황이 기분저하증 증상 완화에 더 효과적인지는 분명하지 않습니다. 또한, 기분저하증은 사회에 매우 비용이 많이 드는 질병이기 때문에 두 치료법이 비용 효율적인지, 그리고 어떤 치료법이 가장 비용 효과적인지 아는 것이 중요합니다.
기분저하증 연구에 대한 큰 부족은 기분저하증이 변화하는 과정에 대한 이해 없이 심리 치료 분야를 떠났습니다. 이 연구는 공통 요인, 심리적 과정, 증상, 심박 변이도 및 인지적 주의 편향에 대한 빈번한 평가를 통해 변화 과정을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pål Ulvenes, PhD
- 전화번호: 32749857
- 이메일: pal.ulvenes@modum-bad.no
연구 연락처 백업
- 이름: Linne Melsom, Cand.Psy
- 전화번호: 32749700
- 이메일: linne.melsom@modum-bad.no
연구 장소
-
-
Buskerud
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Vikersund, Buskerud, 노르웨이, 3370
- 모병
- Modum Bad
-
연락하다:
- Pål G Ulvenes, PhD
- 전화번호: 32749857
- 이메일: pal.ulvenes@modum-bad.no
-
연락하다:
- Terje Tilden, PhD
- 전화번호: 32749800
- 이메일: terje.tilden@modum-bad.no
-
수석 연구원:
- Pål G Ulvenes, PhD
-
부수사관:
- Asle Hoffart, PhD
-
부수사관:
- Bruce E Wampold, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 자유롭고 치료 현장에서의 임상 실습 기준과 유사합니다: 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM5)에 의해 정의된 지속성 우울 장애; 여기에는 우울증, 기분저하증, 재발성 우울증의 국제 장애 분류-10(ICD-10) 진단이 포함됩니다. 실패한 이전 치료. 치료 시설에서 차로 이동할 수 있는 거리에 거주.
제외 기준:
- 현재 자살 위험, 현재 정신병, 현저한 정서적 불안정성(예: 충동성 문제), 강한 편집증적 특성, 심각한 약물 남용과 관련된 현재 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 입원 치료
고강도 고용량 입원 환자 단기 정신 역동 정신 요법
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실험적: 외래진료
저용량 외래 단기 정신역동 심리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 평가 시 치료 시작(평가 후 12주) 및 종료(평가 후 24주) 및 1년 추적 관찰(평가 후 76주).
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벡 우울증 인벤토리
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평가 시 치료 시작(평가 후 12주) 및 종료(평가 후 24주) 및 1년 추적 관찰(평가 후 76주).
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우울 증상의 변화
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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환자 건강 설문지
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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기분저하증이 있는 생활비의 변화
기간: 치료 전, 1년 및 10년
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기분 부전증이있는 생활비, 1 년 및 10 년 치료의 비용 효율성.
정보는 다양한 레지스트리에서 수집되어 금액으로 결합됩니다.
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치료 전, 1년 및 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 심리적 과정
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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중앙 정서적 심리 프로세스의 주간 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 낮을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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인지 심리 과정
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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중앙 인지 심리 프로세스의 주간 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 낮을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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메타인지 심리 과정
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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중앙 메타인지 심리 프로세스의 주간 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 낮을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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공통 요인 동맹
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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중앙 공통 요인의 주간 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 높을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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일반적인 요인-기대
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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중앙 공통 요인의 주간 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 높을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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공통 요인-신뢰성
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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중앙 공통 요인의 주간 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 높을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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일반적인 요인 설명
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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중앙 공통 요인의 주간 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 높을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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불안 증상
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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범불안장애 7항목(GAD7)의 주간 측정
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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회복력
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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탄력성의 주간 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 높을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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외로움
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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주간 외로움 측정(Modum Process Outcome 설문지, M-poq.
점수의 평균으로 계산됩니다.
범위 1-7, 높을수록 좋음).
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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웰빙의 주간 측정.
14개 항목 점수 1-5(14-70의 총 점수).
점수가 높을수록 좋다
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12주간의 적극적 심리치료 기간 동안 매주 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .