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Distimia: costi associati, trattamento e processo di cambiamento (DFront)

31 maggio 2021 aggiornato da: Modum Bad

DepressionForefront: costi, trattamento e processo di modifica per la distimia

Lo studio valuta il costo e l'effetto del trattamento ospedaliero rispetto a quello ambulatoriale della distimia, oltre a indagare i processi attraverso i quali la psicoterapia opera nel trattamento della distimia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento ospedaliero consente un trattamento più intensivo e consente al paziente di trovarsi in un contesto in cui è possibile concentrarsi sui processi in terapia con interruzioni minime. Il trattamento ambulatoriale è molto meno intensivo ma consente al processo di cura di svolgersi nel contesto in cui il paziente sta vivendo i problemi che lo hanno portato alla terapia. Non è chiaro quale dei contesti sarà più efficace nell'alleviare i sintomi della distimia. Inoltre, poiché la distimia è una malattia molto costosa per la società, è interessante sapere se i due trattamenti sono convenienti e quale è il più conveniente.

Una grande scarsità di ricerca sulla distimia ha lasciato il campo della psicoterapia senza una comprensione dei processi attraverso i quali la distimia viene modificata. Questo studio indagherà il processo di cambiamento attraverso valutazioni frequenti di fattori comuni, processi psicologici, sintomi, variabilità della frequenza cardiaca e distorsione dell'attenzione cognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norvegia, 3370
        • Reclutamento
        • Modum Bad
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Bruce E Wampold, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione saranno liberali e simili ai criteri di pratica clinica nel sito di trattamento: disturbo depressivo persistente come definito dal manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM5); che include una classificazione internazionale dei disturbi-10 (ICD-10) diagnosi di depressione, distimia, depressione ricorrente. trattamenti precedenti senza successo. vivere a breve distanza in auto dalle strutture di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • attuale rischio di suicidio, psicosi in atto, marcata instabilità emotiva (es. problemi di impulsività), forti tratti paranoici, problemi attuali legati all'abuso di sostanze pesanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento ospedaliero
Psicoterapia psicodinamica a breve termine ospedaliera ad alta intensità e ad alto dosaggio
Comportamentale: Psicoterapia
SPERIMENTALE: Trattamento ambulatoriale
Psicoterapia psicodinamica ambulatoriale a breve termine a basso dosaggio
Comportamentale: Psicoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Alla valutazione, inizio (12 settimane dopo la valutazione) e fine (24 settimane dopo la valutazione) della terapia e ad un anno di follow-up (76 settimane dopo la valutazione).
Inventario della depressione di Beck
Alla valutazione, inizio (12 settimane dopo la valutazione) e fine (24 settimane dopo la valutazione) della terapia e ad un anno di follow-up (76 settimane dopo la valutazione).
Modifica dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
Questionario sulla salute del paziente
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
Variazione del costo della vita con distimia
Lasso di tempo: pre terapia, un anno e 10 anni
costo della vita con distimia, costo-efficacia della terapia a un anno ea 10 anni. Le informazioni saranno raccolte da vari registri e combinate in una somma di denaro.
pre terapia, un anno e 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processi psicologici emotivi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali dei processi psicologici emotivi centrali (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, inferiore è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
processi cognitivi psicologici
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali dei processi psicologici cognitivi centrali (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, inferiore è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
processi psicologici metacognitivi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali dei processi psicologici metacognitivi centrali (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, inferiore è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
Fattori comuni-alleanza
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali dei fattori comuni centrali (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, più alto è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
Fattori comuni-aspettative
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali dei fattori comuni centrali (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, più alto è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
Fattori comuni: credibilità
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali dei fattori comuni centrali (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, più alto è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
Fattori comuni-spiegazione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali dei fattori comuni centrali (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, più alto è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
sintomi di ansia
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali dei Disturbi d'Ansia Generalizzata 7-item (GAD7)
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
resilienza
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali di resilienza (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, più alto è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
solitudine
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali della solitudine (questionario Modum Process Outcome, M-poq. Calcolato come media dei punteggi. Intervallo 1-7, più alto è meglio).
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva
misure settimanali di benessere. 14 elementi con punteggio da 1 a 5 (punteggio totale da 14 a 70). Il punteggio più alto è migliore
Una volta alla settimana per le 12 settimane di psicoterapia attiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Modum Bad

Investigatori

  • Investigatore principale: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Depression Forefront

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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