- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04911829
Dystymia: liittyvät kustannukset, hoito- ja muutosprosessi (DFront)
DepressionForefront: Dystymian kustannukset, hoito ja muutosprosessi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilashoito mahdollistaa intensiivisemmän hoidon ja mahdollistaa potilaan olemisen kontekstissa, jossa on mahdollista keskittyä terapian prosesseihin mahdollisimman vähän keskeytyksettä. Avohoito on paljon vähemmän intensiivistä, mutta antaa hoitoprosessin edetä tilanteessa, jossa potilas kokee ongelmia, jotka ovat saaneet hänet terapiaan. Ei ole selvää, mikä konteksteista lievittää tehokkaammin dystymian oireita. Lisäksi, koska dystymia on yhteiskunnalle erittäin kallis sairaus, on mielenkiintoista tietää, ovatko nämä kaksi hoitoa kustannustehokkaita ja kumpi niistä on kustannustehokkain.
Dystymiatutkimuksen puute on jättänyt psykoterapian alalta ymmärtämättä prosesseja, joiden kautta dystymia muuttuu. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutosprosessia arvioimalla usein yleisiä tekijöitä, psykologisia prosesseja, oireita, sykevaihtelua ja kognitiivista tarkkaavaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pål Ulvenes, PhD
- Puhelinnumero: 32749857
- Sähköposti: pal.ulvenes@modum-bad.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linne Melsom, Cand.Psy
- Puhelinnumero: 32749700
- Sähköposti: linne.melsom@modum-bad.no
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norja, 3370
- Rekrytointi
- Modum Bad
-
Ottaa yhteyttä:
- Pål G Ulvenes, PhD
- Puhelinnumero: 32749857
- Sähköposti: pal.ulvenes@modum-bad.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Terje Tilden, PhD
- Puhelinnumero: 32749800
- Sähköposti: terje.tilden@modum-bad.no
-
Päätutkija:
- Pål G Ulvenes, PhD
-
Alatutkija:
- Asle Hoffart, PhD
-
Alatutkija:
- Bruce E Wampold, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit ovat vapaat ja samanlaiset kuin hoitopaikan kliinisen käytännön kriteerit: Pysyvä masennushäiriö, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM5); joka sisältää kansainvälisen häiriöluokituksen 10 (ICD-10) masennuksen, dystymian ja toistuvan masennuksen diagnoosin. epäonnistuneet aikaisemmat hoidot. asuu ajomatkan päässä hoitolaitoksista.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen itsemurhariski, nykyinen psykoosi, huomattava emotionaalinen epävakaus (esim. impulsiivisuusongelmat), vahvat vainoharhaiset piirteet, ajankohtaiset ongelmat, jotka liittyvät raskaiden päihteiden väärinkäyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sairaalahoito
Korkean intensiteetin suuriannoksinen sairaalahoito lyhytkestoinen psykodynaaminen psykoterapia
|
|
|
KOKEELLISTA: Avohoito
Pieniannoksinen avohoito lyhytaikainen psykodynaaminen psykoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Arvioinnissa hoidon aloitus (12 viikkoa arvioinnin jälkeen) ja loppu (24 viikkoa arvioinnin jälkeen) ja yhden vuoden seuranta (76 viikkoa arvioinnin jälkeen).
|
Beckin masennuskartoitus
|
Arvioinnissa hoidon aloitus (12 viikkoa arvioinnin jälkeen) ja loppu (24 viikkoa arvioinnin jälkeen) ja yhden vuoden seuranta (76 viikkoa arvioinnin jälkeen).
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
Potilaan terveyskysely
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
Elinkustannusten muutos dystymian kanssa
Aikaikkuna: esihoitoa, yksi vuosi ja 10 vuotta
|
dystymian elinkustannukset, hoidon kustannustehokkuus vuoden ja 10 vuoden kohdalla.
Tiedot kerätään eri rekistereistä ja yhdistetään rahasummaksi.
|
esihoitoa, yksi vuosi ja 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaaliset psykologiset prosessit
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
viikoittaiset emotionaalipsykologisten prosessien mittaukset (Modum Process Outcome -kysely, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, alempi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
kognitiivisia psykologisia prosesseja
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
kognitiivisten psykologisten keskusprosessien viikoittaiset mittaukset (Modum Process Outcome -kyselylomake, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, alempi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
metakognitiiviset psykologiset prosessit
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
keskeisten metakognitiivisten psykologisten prosessien viikoittaiset mittaukset (Modum Process Outcome -kysely, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, alempi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
Yhteiset tekijät-liitto
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
keskeisten yhteisten tekijöiden viikoittaiset mittaukset (Modum Process Outcome -kyselylomake, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, korkeampi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
Yhteiset tekijät-odotukset
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
keskeisten yhteisten tekijöiden viikoittaiset mittaukset (Modum Process Outcome -kyselylomake, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, korkeampi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
Yhteiset tekijät - uskottavuus
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
keskeisten yhteisten tekijöiden viikoittaiset mittaukset (Modum Process Outcome -kyselylomake, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, korkeampi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
Yleiset tekijät - selitys
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
keskeisten yhteisten tekijöiden viikoittaiset mittaukset (Modum Process Outcome -kyselylomake, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, korkeampi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
ahdistus Oireet
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
viikoittaiset yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt, 7 kohta (GAD7)
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
joustavuutta
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
viikoittainen kestävyysmittaus (Modum Process Outcome -kyselylomake, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, korkeampi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
yksinäisyys
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
viikoittaiset yksinäisyyden mittaukset (Modum Process Outcome -kyselylomake, M-poq.
Laskettu pisteiden keskiarvona.
Alue 1-7, korkeampi on parempi).
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
viikoittaiset hyvinvointimittaukset.
14 kohdetta 1-5 (kokonaispisteet 14-70).
Korkeampi pistemäärä on parempi
|
Kerran viikossa aktiivisen psykoterapian 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Depression Forefront
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .