Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистимия: сопутствующие расходы, лечение и процесс изменения (DFront)

31 мая 2021 г. обновлено: Modum Bad

DepressionForefront: затраты, лечение и процесс изменения при дистимии

В исследовании оцениваются стоимость и эффект стационарного и амбулаторного лечения дистимии, а также исследуются процессы, посредством которых психотерапия работает при лечении дистимии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стационарное лечение позволяет проводить более интенсивное лечение и позволяет пациенту находиться в условиях, когда можно сосредоточиться на процессах терапии с минимальными перерывами. Амбулаторное лечение гораздо менее интенсивное, но позволяет лечебному процессу развиваться в том контексте, в котором пациент испытывает те проблемы, которые привели его к терапии. Неясно, какой из контекстов будет более эффективным для облегчения симптомов дистимии. Кроме того, поскольку дистимия является очень дорогостоящим заболеванием для общества, интересно знать, являются ли эти два метода лечения экономически эффективными и какой из них является наиболее экономически эффективным.

Большая нехватка исследований дистимии оставила поле психотерапии без понимания процессов, посредством которых изменяется дистимия. В этом исследовании будет изучен процесс изменений посредством частой оценки общих факторов, психологических процессов, симптомов, вариабельности сердечного ритма и когнитивной предвзятости внимания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pål Ulvenes, PhD
  • Номер телефона: 32749857
  • Электронная почта: pal.ulvenes@modum-bad.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Linne Melsom, Cand.Psy
  • Номер телефона: 32749700
  • Электронная почта: linne.melsom@modum-bad.no

Места учебы

  • Норвегия
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Норвегия, 3370
        • Рекрутинг
        • Modum Bad
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Младший исследователь:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Младший исследователь:
          • Bruce E Wampold, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения будут либеральными и будут аналогичны критериям клинической практики в месте лечения: стойкое депрессивное расстройство, как это определено в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM5); который включает в себя по Международной классификации расстройств-10 (МКБ-10) диагностику депрессии, дистимии, рекуррентной депрессии. безуспешность предыдущего лечения. проживание в шаговой доступности от очистных сооружений.

Критерий исключения:

  • текущий суицидальный риск, текущий психоз, выраженная эмоциональная нестабильность (т. проблемы с импульсивностью), выраженные параноидальные черты, текущие проблемы, связанные со злоупотреблением тяжелыми психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стационарное лечение
Высокоинтенсивная высокодозированная стационарная краткосрочная психодинамическая психотерапия
Поведенческий: Психотерапия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Амбулаторное лечение
Амбулаторная краткосрочная психодинамическая психотерапия в малых дозах
Поведенческий: Психотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: При оценке, начале (12 недель после оценки) и окончании (24 недели после оценки) терапии, а также через год наблюдения (76 недель после оценки).
Инвентаризация депрессии Бека
При оценке, начале (12 недель после оценки) и окончании (24 недели после оценки) терапии, а также через год наблюдения (76 недель после оценки).
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
Анкета здоровья пациента
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
Изменение стоимости жизни с дистимией
Временное ограничение: до терапии, один год и 10 лет
стоимость жизни при дистимии, экономическая эффективность терапии через год и через 10 лет. Информация будет собираться из различных реестров и объединяться в денежную сумму.
до терапии, один год и 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональные психологические процессы
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения центральных эмоциональных психологических процессов (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем меньше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
когнитивные психологические процессы
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения центральных когнитивных психологических процессов (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем меньше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
метакогнитивные психологические процессы
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения центральных метакогнитивных психологических процессов (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем меньше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
Общие факторы-альянс
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения центральных общих факторов (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем выше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
Общие факторы-ожидания
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения центральных общих факторов (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем выше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
Общие факторы-надежность
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения центральных общих факторов (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем выше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
Общие факторы-объяснение
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения центральных общих факторов (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем выше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
симптомы тревоги
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения генерализованных тревожных расстройств, 7 пунктов (GAD7)
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
устойчивость
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения устойчивости (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем выше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
одиночество
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения одиночества (опросник Modum Process Outcome, M-poq. Рассчитывается как среднее значение баллов. Диапазон 1-7, чем выше, тем лучше).
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии
еженедельные измерения благополучия. 14 пунктов с оценкой от 1 до 5 (общая оценка от 14 до 70). Чем выше балл, тем лучше
Раз в неделю в течение 12 недель активной психотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Modum Bad

Следователи

  • Главный следователь: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Depression Forefront

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться