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Distimia: custos associados, tratamento e processo de mudança (DFront)

31 de maio de 2021 atualizado por: Modum Bad

DepressãoForefront: custos, tratamento e processo de mudança para distimia

O estudo avalia o custo e o efeito do tratamento hospitalar versus ambulatorial da distimia, bem como investiga os processos pelos quais a psicoterapia funciona no tratamento da distimia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O internamento permite um tratamento mais intensivo e permite ao paciente estar num contexto onde é possível concentrar-se nos processos em terapia com interrupção mínima. O tratamento ambulatorial é muito menos intensivo, mas permite que o processo de tratamento se desenvolva no contexto em que o paciente está vivenciando os problemas que o levaram à terapia. Não está claro qual dos contextos será mais eficaz no alívio dos sintomas da distimia. Além disso, como a distimia é uma doença muito cara para a sociedade, é de interesse saber se os dois tratamentos são custo-efetivos e qual é o mais custo-efetivo.

Uma grande escassez de pesquisas sobre distimia deixou o campo da psicoterapia sem uma compreensão dos processos pelos quais a distimia é alterada. Este estudo investigará o processo de mudança por meio de avaliações frequentes de fatores comuns, processos psicológicos, sintomas, variabilidade da frequência cardíaca e viés de atenção cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Noruega
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
        • Recrutamento
        • Modum Bad
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pål G Ulvenes, PhD
        • Subinvestigador:
          • Asle Hoffart, PhD
        • Subinvestigador:
          • Bruce E Wampold, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão serão liberais e semelhantes aos critérios da prática clínica no local de tratamento: Transtorno depressivo persistente conforme definido pelo manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM5); que inclui um diagnóstico de classificação internacional de distúrbios-10 (CID-10) de depressão, distimia, depressão recorrente. tratamentos anteriores sem sucesso. vivendo a uma curta distância das instalações de tratamento.

Critério de exclusão:

  • risco suicida atual, psicose atual, instabilidade emocional acentuada (i.e. problemas com impulsividade), fortes traços paranóicos, problemas atuais relacionados ao abuso de substâncias pesadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de internação
Psicoterapia psicodinâmica de alta intensidade e alta dosagem para internação de curto prazo
Comportamental: Psicoterapia
EXPERIMENTAL: Tratamento ambulatorial
Psicoterapia psicodinâmica de curta duração em ambulatório de baixa dosagem
Comportamental: Psicoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Na avaliação, início (12 semanas após a avaliação) e término (24 semanas após a avaliação) da terapia e no seguimento de um ano (76 semanas após a avaliação).
Inventário de depressão de Beck
Na avaliação, início (12 semanas após a avaliação) e término (24 semanas após a avaliação) da terapia e no seguimento de um ano (76 semanas após a avaliação).
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
Questionário de saúde do paciente
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
Mudança no custo de vida com distimia
Prazo: pré-terapia, um ano e 10 anos
custo de vida com distimia, custo-efetividade da terapia em um ano e em 10 anos. As informações serão coletadas de vários registros e combinadas a uma quantia em dinheiro.
pré-terapia, um ano e 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processos psicológicos emocionais
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de processos psicológicos emocionais centrais (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, menor é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
processos psicológicos cognitivos
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de processos psicológicos cognitivos centrais (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, menor é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
processos psicológicos metacognitivos
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de processos psicológicos metacognitivos centrais (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, menor é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
Fatores comuns-aliança
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de fatores centrais comuns (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, maior é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
Fatores-expectativas comuns
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de fatores centrais comuns (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, maior é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
Fatores comuns-credibilidade
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de fatores centrais comuns (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, maior é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
Fatores comuns-explicação
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de fatores centrais comuns (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, maior é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
sintomas de ansiedade
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de Transtornos de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD7)
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
resiliência
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de resiliência (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, maior é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
solidão
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de solidão (questionário Modum Process Outcome, M-poq. Calculado como média das pontuações. Intervalo 1-7, maior é melhor).
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa
medidas semanais de bem-estar. 14 itens pontuados de 1 a 5 (pontuação total de 14 a 70). Pontuação mais alta é melhor
Uma vez por semana durante as 12 semanas de psicoterapia ativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Modum Bad

Investigadores

  • Investigador principal: Pål Ulvenes, PhD, Modum Bad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Depression Forefront

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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