NSCLC における限定的な脳転移に対する定位放射線手術とアンロチニブの併用 (AnloSBRT)

包含基準:

1. 病理学的に非小細胞肺がんと診断され、脳転移および測定可能な病変を有する患者。
2. 18～80歳の患者。予想生存期間が 3 か月を超える。
3. 脳転移が5つ以下の患者

4. 治療前7日以内に正常な臓器機能を有し、以下の基準を満たしている患者：

   1. 血液日常検査基準: i) ヘモグロビン (HB) ≥90g/L。 ii) 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×10e9/L。 iii）血小板（PLT）≧80×10e9/L。 b) 生化学検査は以下の基準を満たします。 i) 総ビリルビン (TBIL) が正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下。 ii) アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 ULN、肝転移が発生した場合、ALT および AST ≤ 5 ULN。 iii) 血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5 ULN またはクレアチニン クリアランス (CCr) ≧ 60 mL/分。

除外基準:

1. 以前に1か月以内に抗血管新生薬を使用した患者。
2. 小細胞肺がん（小細胞がんと非小細胞がんの混合肺がんを含む）の患者。
3. 肺門を伴う肺扁平上皮癌、または喀血を伴う非小細胞肺癌の患者。
4. 脳梗塞、脳出血の患者。
5. 病変周囲浮腫のない患者；
6. 過去の治療によりグレード 2 (NCI-CTCAE v4.0) 以上の急性毒性反応を示した患者。
7. 内服薬に影響を与える要因（飲み込めない、慢性下痢、腸閉塞など）のある患者。
8. 内臓播種または重度の症状があり、短期的に死に至る可能性がある患者。
9. その他の重篤な疾患および/または管理されていない疾患を患っている患者;
10. 1か月以内に手術、生検、または重大な外傷を受けた患者。
11. 重症度に関わらず、出血、治癒していない傷、潰瘍、骨折の兆候や病歴がある患者。
12. 患者は2か月以内に深部静脈血栓症や肺塞栓症などの動脈または静脈の血栓性イベントを経験した。
13. 向精神薬乱用歴があり、やめられない、または精神疾患を患っている患者。
14. 研究者の判断によれば、患者は自らの安全を著しく脅かす疾患を有しており、この研究を完了することができなかった；