Stereotaktická radiochirurgie v kombinaci s anlotinibem pro omezené metastázy v mozku u NSCLC (AnloSBRT)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti patologicky diagnostikovaní jako nemalobuněčný karcinom plic, s mozkovými metastázami a měřitelnými lézemi;
2. Pacienti ve věku 18-80 let; s očekávanou dobou přežití > 3 měsíce.
3. Pacienti s ne více než 5 mozkovými metastázami

4. U pacientů s normální funkcí orgánů do 7 dnů před léčbou jsou splněna následující kritéria:

   1. kritéria rutinního vyšetření krve: i) hemoglobin (HB) ≥90 g/l; ii) absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5x10e9/l; iii) krevní destičky (PLT) >80x10e9/l; b) biochemické testy splňují následující kritéria: i) celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN); ii) alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤2,5 ULN, pokud došlo k metastázám v játrech, ALT a AST ≤5 ULN; iii) sérový kreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ULN nebo clearance kreatininu (CCr) ≥60 ml/min;

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří dříve užívali antiangiogenní látky během 1 měsíce;
2. Pacienti s malobuněčným karcinomem plic (včetně malobuněčného karcinomu a nemalobuněčného karcinomu smíšeného karcinomu plic);
3. Pacient se spinocelulárním karcinomem plic, který zahrnoval plicní hilární nebo nemalobuněčný karcinom plic s hemoptýzou;
4. Pacienti s mozkovým infarktem a mozkovým krvácením;
5. Pacienti bez perilezionálního edému；
6. Pacienti s reakcí akutní toxicity vyšší než 2. stupně (NCI-CTCAE v4.0) v důsledku jakékoli předchozí léčby.
7. Pacienti s faktory, které ovlivňují perorální léčbu (např. nemohou polykat, chronický průjem a střevní obstrukce atd.);
8. Pacienti s viscerální diseminací nebo závažnými příznaky, které by mohly krátkodobě způsobit smrt;
9. Pacienti s jakýmkoli jiným závažným a/nebo nekontrolovaným onemocněním;
10. Pacienti, kteří podstoupili operaci, biopsii nebo významné traumatické poranění během 1 měsíce;
11. Pacienti s jakýmikoli známkami nebo anamnézou krvácení, nezhojených ran, vředů nebo zlomenin, bez ohledu na závažnost;
12. Pacienti prodělali během 2 měsíců arteriální nebo venózní trombotické příhody, jako je hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
13. Pacienti s anamnézou zneužívání psychotropních léků a nemohou přestat nebo mají duševní poruchy;
14. Pacienti s onemocněním, které vážně ohrozí jejich bezpečnost a podle úsudku výzkumníků nemohli dokončit tuto studii；