Stereotaktische Radiochirurgie-Kombination mit Anlotinib für begrenzte Hirnmetastasen bei NSCLC (AnloSBRT)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen pathologisch ein nichtkleinzelliger Lungenkrebs mit Hirnmetastasen und messbaren Läsionen diagnostiziert wurde;
2. Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; mit erwarteter Überlebenszeit >3 Monate.
3. Patienten mit nicht mehr als 5 Hirnmetastasen

4. Bei Patienten mit normaler Organfunktion innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung sind folgende Kriterien erfüllt:

   1. Kriterien für die routinemäßige Blutuntersuchung: i) Hämoglobin (HB) ≥90 g/L; ii) absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×10e9/L; iii) Blutplättchen (PLT) ≥80×10e9/L; b) biochemische Tests erfüllen die folgenden Kriterien: i) Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-faches der Obergrenze des Normalwerts (ULN); ii) Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN, wenn Lebermetastasen aufgetreten sind, ALT und AST ≤ 5 ULN; iii) Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance (CCr) ≥ 60 ml/min;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor innerhalb eines Monats antiangiogene Wirkstoffe eingenommen hatten;
2. Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (einschließlich gemischtem Lungenkrebs mit kleinzelligem Karzinom und nicht-kleinzelligem Karzinom);
3. Patient mit Plattenepithelkarzinom der Lunge mit Beteiligung des Lungenhilus oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Hämoptyse;
4. Patienten mit Hirninfarkt und Hirnblutung;
5. Patienten ohne periläsionales Ödem;
6. Patienten mit akuter Toxizitätsreaktion mehr als Grad 2 (NCI-CTCAE v4.0) aufgrund einer früheren Behandlung.
7. Patienten mit Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.);
8. Patienten mit viszeraler Dissemination oder schweren Symptomen, die kurzfristig zum Tod führen können;
9. Patienten mit einer anderen schweren und/oder unkontrollierten Erkrankung;
10. Patienten, die innerhalb eines Monats eine Operation, eine Biopsie oder eine schwere traumatische Verletzung erlitten haben;
11. Patienten mit Anzeichen oder Vorgeschichte von Blutungen, nicht verheilten Wunden, Geschwüren oder Brüchen, unabhängig vom Schweregrad;
12. Bei den Patienten kam es innerhalb von 2 Monaten zu arteriellen oder venösen thrombotischen Ereignissen, wie z. B. einer tiefen Venenthrombose und einer Lungenembolie;
13. Patienten mit einem Missbrauch von Psychopharmaka in der Vorgeschichte, die nicht aufhören können oder an psychischen Störungen leiden;
14. Patienten mit Krankheiten, die ihre Sicherheit ernsthaft gefährden und diese Studie nach Einschätzung der Forscher nicht abschließen konnten;