腰椎椎間板ヘルニア患者の血清サイトカイン値と運動の効果
2024年10月1日 更新者:birgül morkoç、Hacettepe University
神経学的欠陥のある場合とない場合の腰椎椎間板ヘルニア患者の血清サイトカインレベルと運動の効果
研究の目的は、神経障害の有無にかかわらず、腰椎椎間板ヘルニア患者における血清サイトカインレベルと腰椎安定化運動の有効性を調査することです。
腰痛を訴えてハジェッテペ大学病院理学療法・リハビリテーション科に申請し、治療のために紹介された患者も研究に含まれる。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、神経障害の有無にかかわらず、腰椎椎間板ヘルニア患者における血清サイトカインレベルと腰椎安定化運動の有効性を調査することです。
腰痛を訴えてハジェッテペ大学病院理学療法・リハビリテーション科に申請し、治療のために紹介された患者も研究に含まれる。
正常な血清サイトカインレベルの参照には、同様の年齢、身長、体重の健康な個人も含まれます。
すべての患者は治療前と治療後 6 週間の 2 回評価されます。
治療プログラムは、理学療法士の監督のもと、週に3回、6週間にわたって適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
椎間板ヘルニア患者の包含基準:
- 椎間板ヘルニア(椎間板突出、突出、隔離)の診断
- 腰椎椎間板ヘルニア手術の適応ではありません
- 神経障害、体力の低下、DTRの低下、感覚の喪失、および少なくとも1回のSLR検査陽性、および神経根痛の存在のある患者向け
- VAS の痛みの強さ ≥ 3
- 20歳から55歳までの男性と女性の患者
健康な人の包含基準
- 過去に腰痛の訴えがないこと
- 20歳から55歳までの健康な男女
除外基準:
- 全身性疾患または炎症性疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 腰部の手術
- 腰椎の骨折
- 腰椎側弯症
- 精神疾患に対する薬物使用
- 腫瘍
- アレルギー
- 神経疾患
- アルコールと薬物の使用
- 全身性筋骨格痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:安定化グループ
安定化グループは、6週間の間、週に3回、横たわる、座る、立つ、スイスボールを使った腰部安定化運動を行います。
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安定化グループは、6週間の間、週に3回、横たわる、座る、立つ、スイスボールを使った腰部安定化運動を行います。
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実験的:一般運動グループ
一般運動グループは、6 週間の間、週に 3 回従来の運動を行います。
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一般運動グループは、6 週間の間、週に 3 回従来の運動を行います。
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介入なし:コントロールグループ
対照群の個体は治療を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性サイトカイン
時間枠:6週間
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Tnf-α、IL-6、IL-4、IL-1β、β-エンドルフィン、アナンダミド、アラキドノイルグリセロールはELISAキットで評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Birgül Morkoç, PhD student、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月30日
一次修了 (実際)
2024年2月23日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KA-20040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有される予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。