Hladiny cytokinů v séru u pacientů s výhřezem bederní ploténky a účinnost cvičení
1. října 2024 aktualizováno: birgül morkoç, Hacettepe University
Hladiny cytokinů v séru u pacientů s výhřezem bederní ploténky s neurologickými deficity a bez neurologických deficitů a účinnost cvičení
Cílem studie je prozkoumat hladiny cytokinů v séru a účinnost bederních stabilizačních cvičení u pacientů s výhřezem bederní ploténky s neurologickým deficitem a bez něj.
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se obrátili na oddělení fyzikálního lékařství a rehabilitace v Hacettepe University Hospitals se stížnostmi na bolesti v kříži a byli odesláni k léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat hladiny cytokinů v séru a účinnost bederních stabilizačních cvičení u pacientů s výhřezem bederní ploténky s neurologickým deficitem a bez něj.
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se obrátili na oddělení fyzikálního lékařství a rehabilitace v Hacettepe University Hospitals se stížnostmi na bolesti v kříži a byli odesláni k léčbě.
Zdraví jedinci podobného věku, výšky a hmotnosti budou také zahrnuti pro odkazy na normální hladiny cytokinů v séru.
Všichni pacienti budou hodnoceni dvakrát, před a 6 týdnů po léčbě.
Léčebný program bude aplikován 3x týdně po dobu 6 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení pro pacienty s herniací ploténky:
- Diagnostika herniace ploténky (protruze, extruze, sekvestrovaná ploténka)
- není indikací k operaci výhřezu bederní ploténky
- pro pacienty s neurologickým deficitem, ztrátou síly, poklesem DTR, ztrátou citlivosti a alespoň jedním pozitivním SLR testem a přítomností radikulární bolesti
- intenzita bolesti VAS ≥ 3
- pacienty a pacienty ve věku 20-55 let
Kritéria začlenění pro zdravé lidi
- neměl v minulosti stížnosti na bolesti v kříži
- zdravé jedince ženy a muže ve věku 20-55 let
Kritéria vyloučení:
- systémové nebo zánětlivé onemocnění
- těhotné nebo kojící ženy
- operace bederní oblasti
- zlomenina bederních obratlů
- bederní skolióza
- užívání léků na psychiatrické poruchy
- nádor
- alergie
- neurologické onemocnění
- užívání alkoholu-drogy
- generalizovaná muskuloskeletální bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stabilizační skupina
Stabilizační skupina bude provádět bederní stabilizační cviky vleže, sedu, stoji a na swisballu 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Stabilizační skupina bude provádět bederní stabilizační cviky vleže, sedu, stoji a na swisballu 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Obecná cvičební skupina
Obecná cvičební skupina bude provádět konvenční cvičení 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Obecná cvičební skupina bude provádět konvenční cvičení 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jedinci v kontrolní skupině nebudou ošetřeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánětlivé cytokiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-lp, beta-endorfiny, anandamid, arachidonoylglycerol budou hodnoceny pomocí ELISA soupravy.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-20040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánují se sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .