Serumcytokinniveauer hos patienter med lumbal diskusprolaps og effektiviteten af træning
1. oktober 2024 opdateret af: birgül morkoç, Hacettepe University
Serumcytokinniveauer hos patienter med lumbal diskusprolaps med og uden neurologiske mangler og effektiviteten af træning
Formålet med undersøgelsen er at undersøge serumcytokinniveauer og effektiviteten af lændestabiliseringsøvelser hos patienter med lumbal diskusprolaps med og uden neurologiske mangler.
Patienter, der henvendte sig til Hacettepe University Hospitals Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdeling med lænderygsmerter og blev henvist til behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge serumcytokinniveauer og effektiviteten af lændestabiliseringsøvelser hos patienter med lumbal diskusprolaps med og uden neurologiske mangler.
Patienter, der henvendte sig til Hacettepe University Hospitals Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdeling med lænderygsmerter og blev henvist til behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Raske personer med samme alder, højde og vægt vil også blive inkluderet for referencer til normale serumcytokinniveauer.
Alle patienter vil blive evalueret to gange, før og 6 uger efter behandlingen.
Behandlingsprogrammet vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger under supervision af en fysioterapeut.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter med diskusprolaps:
- Diagnose af diskusprolaps (fremspring, ekstrudering, sekvestreret diskus)
- ikke en indikation for lumbal diskusprolapsoperation
- for patienter med neurologiske underskud, tab af styrke, fald i DTR'er, tab af sansning og mindst én positiv SLR-test og tilstedeværelse af radikulær smerte
- smerteintensitet af VAS ≥ 3
- mandlige og kvindelige patienter i alderen 20-55 år
Inklusionskriterier for sunde mennesker
- ikke har haft lændesmerter i fortiden
- kvindelige og mandlige raske individer i alderen 20-55 år
Ekskluderingskriterier:
- systemisk eller inflammatorisk sygdom
- gravide eller ammende kvinder
- operation af lænden
- brud på lændehvirvler
- lændeskoliose
- brug af medicin til psykiatriske lidelser
- svulst
- allergi
- neurologisk sygdom
- brug af alkohol
- generaliserede muskuloskeletale smerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stabiliseringsgruppen
Stabiliseringsgruppen vil udføre lændestabiliseringsøvelser i liggende, siddende, stående og på swisball 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Stabiliseringsgruppen vil udføre lændestabiliseringsøvelser i liggende, siddende, stående og på swisball 3 gange om ugen i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Den almene motionsgruppe
Den generelle træningsgruppe vil udføre konventionelle øvelser 3 gange om ugen i løbet af 6 uger.
|
Den generelle træningsgruppe vil udføre konventionelle øvelser 3 gange om ugen i løbet af 6 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Personer i kontrolgruppen vil ikke blive behandlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 6 uger
|
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, Beta-endorfiner, Anandamid, Arachidonoylgylycerol vil blive evalueret med ELISA kit.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-20040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke er planlagt til at blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .