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Níveis séricos de citocinas em pacientes com hérnia de disco lombar e eficácia do exercício

19 de março de 2024 atualizado por: birgül morkoç, Hacettepe University

Níveis séricos de citocinas em pacientes com hérnia de disco lombar com e sem déficits neurológicos e eficácia do exercício

O objetivo do estudo é investigar os níveis séricos de citocinas e a eficácia dos exercícios de estabilização lombar em pacientes com hérnia de disco lombar com e sem déficits neurológicos. Os pacientes que se inscreveram no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário Hacettepe com queixas de dor lombar e foram encaminhados para tratamento serão incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é investigar os níveis séricos de citocinas e a eficácia dos exercícios de estabilização lombar em pacientes com hérnia de disco lombar com e sem déficits neurológicos. Os pacientes que se inscreveram no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário Hacettepe com queixas de dor lombar e foram encaminhados para tratamento serão incluídos no estudo. Indivíduos saudáveis ​​de idade, altura e peso semelhantes também serão incluídos para referências aos níveis séricos normais de citocinas. Todos os pacientes serão avaliados duas vezes, antes e 6 semanas após o tratamento. O programa de tratamento será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas sob supervisão de um fisioterapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06030
        • Faculty of Physiotherapy and rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com hérnia de disco:

  • Diagnóstico de hérnia de disco (protrusão, extrusão, disco sequestrado)
  • não é uma indicação para cirurgia de hérnia de disco lombar
  • para pacientes com déficits neurológicos, perda de força, diminuição dos DTRs, perda de sensibilidade e pelo menos um teste SLR positivo e presença de dor radicular
  • intensidade da dor da EVA ≥ 3
  • pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 20 e 55 anos

Critérios de inclusão para pessoas saudáveis

  • não ter queixas de dor lombar no passado
  • indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino e masculino com idades entre 20 e 55 anos

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica ou inflamatória
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • cirurgia da região lombar
  • fratura de vértebras lombares
  • escoliose lombar
  • uso de medicamentos para transtornos psiquiátricos
  • tumor
  • alergia
  • doença neurológica
  • uso de álcool e drogas
  • dor musculoesquelética generalizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de estabilização
O grupo de estabilização realizará exercícios de estabilização lombar deitado, sentado, em pé e em uma bola swisball 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Outro: Exercícios de estabilização lombar
O grupo de estabilização realizará exercícios de estabilização lombar deitado, sentado, em pé e em uma bola swisball 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Experimental: O grupo de exercícios gerais
O grupo de exercícios gerais realizará exercícios convencionais 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Outro: Exercícios convencionais
O grupo de exercícios gerais realizará exercícios convencionais 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Sem intervenção: O grupo de controle
Indivíduos do grupo controle não serão tratados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
citocinas inflamatórias
Prazo: 6 semanas
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, Beta-endorfinas, Anandamida, Araquidonoilglicerol serão avaliados com kit ELISA.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA-20040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não estão planejados para serem compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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