Уровни цитокинов в сыворотке крови у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника и эффективность физических упражнений
1 октября 2024 г. обновлено: birgül morkoç, Hacettepe University
Уровни сывороточных цитокинов у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника с неврологическим дефицитом и без него и эффективность физических упражнений
Цель исследования — изучить уровень цитокинов в сыворотке крови и эффективность упражнений по стабилизации поясничного отдела у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника с неврологическим дефицитом и без него.
В исследование будут включены пациенты, которые обратились в отделение физической медицины и реабилитации университетской больницы Хаджеттепе с жалобами на боли в пояснице и были направлены на лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить уровень цитокинов в сыворотке крови и эффективность упражнений по стабилизации поясничного отдела у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника с неврологическим дефицитом и без него.
В исследование будут включены пациенты, которые обратились в отделение физической медицины и реабилитации университетской больницы Хаджеттепе с жалобами на боли в пояснице и были направлены на лечение.
Здоровые люди аналогичного возраста, роста и веса также будут включены в исследование для определения нормального уровня цитокинов в сыворотке.
Все пациенты будут обследованы дважды: до и через 6 недель после лечения.
Программа лечения будет применяться 3 раза в неделю в течение 6 недель под наблюдением физиотерапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения пациентов с грыжей диска:
- Диагностика грыжи диска (протрузия, экструзия, секвестрация диска)
- не является показанием к операции по поводу грыжи диска поясничного отдела позвоночника.
- для пациентов с неврологическим дефицитом, упадком сил, снижением DTR, потерей чувствительности и хотя бы одним положительным тестом SLR и наличием корешковой боли
- интенсивность боли по ВАШ ≥ 3
- пациенты мужского и женского пола в возрасте от 20 до 55 лет.
Критерии включения для здоровых людей
- отсутствие жалоб на боли в пояснице в прошлом
- здоровые люди женского и мужского пола в возрасте от 20 до 55 лет.
Критерий исключения:
- системное или воспалительное заболевание
- беременные или кормящие женщины
- хирургия поясничного отдела
- перелом поясничных позвонков
- поясничный сколиоз
- применение лекарств при психических расстройствах
- опухоль
- аллергия
- неврологическое заболевание
- употребление алкоголя и наркотиков
- генерализованная скелетно-мышечная боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации
Группа стабилизации будет выполнять упражнения по стабилизации поясничного отдела в положении лежа, сидя, стоя и на мяче 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Группа стабилизации будет выполнять упражнения по стабилизации поясничного отдела в положении лежа, сидя, стоя и на мяче 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Общая группа упражнений.
Группа общих упражнений будет выполнять обычные упражнения 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Группа общих упражнений будет выполнять обычные упражнения 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лица из контрольной группы не будут получать лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительные цитокины
Временное ограничение: 6 недель
|
Tnf-альфа, IL-6, IL-4, IL-1β, бета-эндорфины, анандамид, арахидоноилглицерин будут оцениваться с помощью набора ELISA.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируются к совместному использованию
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .