Serumcytokinnivåer hos pasienter med lumbal skiveprolaps og effektiviteten av trening
1. oktober 2024 oppdatert av: birgül morkoç, Hacettepe University
Serumcytokinnivåer hos pasienter med lumbal skiveprolaps med og uten nevrologiske mangler og effektiviteten av trening
Målet med studien er å undersøke serumcytokinnivåer og effekten av lumbale stabiliseringsøvelser hos pasienter med lumbal skiveprolaps med og uten nevrologiske mangler.
Pasienter som søkte til Hacettepe University Hospitals Fysisk medisin og rehabiliteringsavdeling med plager i korsryggen og ble henvist til behandling vil bli inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke serumcytokinnivåer og effekten av lumbale stabiliseringsøvelser hos pasienter med lumbal skiveprolaps med og uten nevrologiske mangler.
Pasienter som søkte til Hacettepe University Hospitals Fysisk medisin og rehabiliteringsavdeling med plager i korsryggen og ble henvist til behandling vil bli inkludert i studien.
Friske personer med tilsvarende alder, høyde og vekt vil også bli inkludert for referanser til normale serumcytokinnivåer.
Alle pasienter vil bli evaluert to ganger, før og 6 uker etter behandling.
Behandlingsprogrammet vil påføres 3 ganger i uken i 6 uker under tilsyn av fysioterapeut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for pasienter med skiveprolaps:
- Diagnose av skiveprolaps (fremspring, ekstrudering, sekvestrert skive)
- ikke en indikasjon for lumbal skiveprolaps kirurgi
- for pasienter med nevrologiske mangler, tap av styrke, reduksjon i DTR, tap av følelse og minst én positiv speilreflekstest og tilstedeværelse av radikulær smerte
- smerteintensitet av VAS ≥ 3
- mannlige og kvinnelige pasienter mellom 20-55 år
Inkluderingskriterier for varme mennesker
- ikke har plager i korsryggen tidligere
- kvinnelige og mannlige friske individer mellom 20-55 år
Ekskluderingskriterier:
- systemisk eller inflammatorisk sykdom
- gravide eller ammende kvinner
- operasjon av korsryggen
- brudd på korsryggvirvlene
- lumbal skoliose
- medisinbruk for psykiatriske lidelser
- svulst
- allergi
- nevrologisk sykdom
- bruk av alkohol
- generaliserte muskel- og skjelettsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stabiliseringsgruppen
Stabiliseringsgruppen vil utføre lumbale stabiliseringsøvelser i liggende, sittende, stående og på swisball 3 ganger i uken i løpet av 6 uker.
|
Stabiliseringsgruppen vil utføre lumbale stabiliseringsøvelser i liggende, sittende, stående og på swisball 3 ganger i uken i løpet av 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Den generelle treningsgruppen
Den generelle treningsgruppen vil utføre konvensjonelle øvelser 3 ganger i uken i løpet av 6 uker.
|
Den generelle treningsgruppen vil utføre konvensjonelle øvelser 3 ganger i uken i løpet av 6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Personer i kontrollgruppen vil ikke bli behandlet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 6 uker
|
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, Beta-endorfiner, Anandamid, Arachidonoylgylycerol vil bli evaluert med ELISA-sett.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-20040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke er planlagt delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .