Livelli sierici di citochine nei pazienti con ernia del disco lombare ed efficacia dell'esercizio
1 ottobre 2024 aggiornato da: birgül morkoç, Hacettepe University
Livelli sierici di citochine in pazienti con ernia del disco lombare con e senza deficit neurologici ed efficacia dell'esercizio fisico
Lo scopo dello studio è quello di indagare i livelli sierici di citochine e l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione lombare in pazienti con ernia del disco lombare con e senza deficit neurologici.
Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno presentato domanda al Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Hacettepe con disturbi di lombalgia e sono stati indirizzati per il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di indagare i livelli sierici di citochine e l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione lombare in pazienti con ernia del disco lombare con e senza deficit neurologici.
Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno presentato domanda al Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Hacettepe con disturbi di lombalgia e sono stati indirizzati per il trattamento.
Verranno inclusi anche individui sani di età, altezza e peso simili per i riferimenti ai normali livelli sierici di citochine.
Tutti i pazienti saranno valutati due volte, prima e 6 settimane dopo il trattamento.
Il programma di trattamento verrà applicato 3 volte a settimana per 6 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con ernia del disco:
- Diagnosi dell'ernia del disco (protrusione, estrusione, disco sequestrato)
- non è un'indicazione per l'intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare
- per pazienti con deficit neurologici, perdita di forza, diminuzione dei DTR, perdita di sensibilità e almeno un test SLR positivo e presenza di dolore radicolare
- intensità del dolore VAS ≥ 3
- pazienti maschi e femmine di età compresa tra 20 e 55 anni
Criteri di inclusione per le persone sane
- non aver avuto disturbi di lombalgia in passato
- individui sani di sesso femminile e maschile di età compresa tra 20 e 55 anni
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica o infiammatoria
- donne incinte o che allattano
- intervento chirurgico della regione lombare
- frattura delle vertebre lombari
- scoliosi lombare
- uso di farmaci per disturbi psichiatrici
- tumore
- allergia
- malattia neurologica
- uso di alcol-droghe
- dolore muscoloscheletrico generalizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il gruppo di stabilizzazione
Il gruppo di stabilizzazione eseguirà esercizi di stabilizzazione lombare in posizione sdraiata, seduta, in piedi e su una swisball 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Il gruppo di stabilizzazione eseguirà esercizi di stabilizzazione lombare in posizione sdraiata, seduta, in piedi e su una swisball 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Sperimentale: Il gruppo di esercizi generali
Il gruppo di esercizi generali eseguirà esercizi convenzionali 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Il gruppo di esercizi generali eseguirà esercizi convenzionali 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Gli individui nel gruppo di controllo non saranno trattati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, Beta-endorfine, Anandamide, Arachidonoilglicerolo saranno valutati con kit ELISA.
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista la condivisione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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