Niveaux de cytokines sériques chez les patients présentant une hernie discale lombaire et efficacité de l'exercice
1 octobre 2024 mis à jour par: birgül morkoç, Hacettepe University
Niveaux de cytokines sériques chez les patients présentant une hernie discale lombaire avec et sans déficits neurologiques et efficacité de l'exercice
Le but de l'étude est d'étudier les taux sériques de cytokines et l'efficacité des exercices de stabilisation lombaire chez les patients présentant une hernie discale lombaire avec et sans déficits neurologiques.
Les patients qui ont postulé au service de médecine physique et de réadaptation des hôpitaux universitaires d'Hacettepe avec des plaintes de lombalgie et ont été référés pour un traitement seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier les taux sériques de cytokines et l'efficacité des exercices de stabilisation lombaire chez les patients présentant une hernie discale lombaire avec et sans déficits neurologiques.
Les patients qui ont postulé au service de médecine physique et de réadaptation des hôpitaux universitaires d'Hacettepe avec des plaintes de lombalgie et ont été référés pour un traitement seront inclus dans l'étude.
Des individus en bonne santé d'âge, de taille et de poids similaires seront également inclus pour références aux taux sériques normaux de cytokines.
Tous les patients seront évalués deux fois, avant et 6 semaines après le traitement.
Le programme de soins sera appliqué 3 fois par semaine pendant 6 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les patients présentant une hernie discale :
- Diagnostic de hernie discale (saillie, extrusion, disque séquestré)
- pas une indication pour la chirurgie d'une hernie discale lombaire
- pour les patients présentant des déficits neurologiques, une perte de force, une diminution des DTR, une perte de sensation et au moins un test SLR positif et présence de douleurs radiculaires
- intensité de la douleur EVA ≥ 3
- patients hommes et femmes âgés de 20 à 55 ans
Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé
- ne pas avoir eu de plaintes de douleurs lombaires dans le passé
- individus féminins et masculins en bonne santé âgés de 20 à 55 ans
Critère d'exclusion:
- maladie systémique ou inflammatoire
- les femmes enceintes ou allaitantes
- chirurgie de la région lombaire
- fracture des vertèbres lombaires
- scoliose lombaire
- utilisation de médicaments pour les troubles psychiatriques
- tumeur
- allergie
- maladie neurologique
- consommation d'alcool et de drogues
- douleur musculo-squelettique généralisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe de stabilisation
Le groupe de stabilisation effectuera des exercices de stabilisation lombaire en position couchée, assise, debout et sur un swisball 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Le groupe de stabilisation effectuera des exercices de stabilisation lombaire en position couchée, assise, debout et sur un swisball 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Le groupe d'exercices généraux
Le groupe d'exercices généraux effectuera des exercices conventionnels 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Le groupe d'exercices généraux effectuera des exercices conventionnels 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Les individus du groupe témoin ne seront pas traités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cytokines inflammatoires
Délai: 6 semaines
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Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, bêta-endorphines, Anandamide, Arachidonoylgylycerol seront évalués avec le kit ELISA.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2021
Première publication (Réel)
3 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-20040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun ne devrait être partagé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .