- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04912388
Seerumin sytokiinitasot potilailla, joilla on lannelevytyrä, ja harjoituksen tehokkuus
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: birgül morkoç, Hacettepe University
Seerumin sytokiinitasot potilailla, joilla on lannevälilevytyrä ja joilla on neurologisia puutteita ja ilman niitä, ja harjoituksen tehokkuus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia seerumin sytokiinipitoisuuksia ja lannerangan stabilointiharjoitusten tehokkuutta potilailla, joilla on lannelevytyrä neurologisilla vajeilla tai ilman.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka hakeutuivat Hacettepen yliopistosairaaloiden fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolle alaselkäkipuvaivojen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia seerumin sytokiinipitoisuuksia ja lannerangan stabilointiharjoitusten tehokkuutta potilailla, joilla on lannelevytyrä neurologisilla vajeilla tai ilman.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka hakeutuivat Hacettepen yliopistosairaaloiden fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolle alaselkäkipuvaivojen vuoksi.
Terveet henkilöt, joilla on samanlainen ikä, pituus ja paino, otetaan myös mukaan viittauksiksi normaaleihin seerumin sytokiinitasoihin.
Kaikki potilaat arvioidaan kahdesti, ennen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Hoito-ohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on välilevytyrä:
- Välilevytyrän diagnoosi (uloke, pursotus, eristynyt levy)
- ei ole indikaatio lannelevytyräleikkaukseen
- potilaille, joilla on neurologisia puutteita, voiman menetys, DTR-arvojen heikkeneminen, tuntokyvyn menetys ja vähintään yksi positiivinen SLR-testi ja radikulaarinen kipu
- VAS:n kivun voimakkuus ≥ 3
- 20-55-vuotiaat mies- ja naispotilaat
Sisällyskriteerit terveille ihmisille
- sinulla ei ole aiemmin ollut alaselkäkipuvalituksia
- 20-55-vuotiaat terveet naiset ja miehet
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen tai tulehduksellinen sairaus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- lannerangan alueen leikkaus
- lannenikamien murtuma
- lannerangan skolioosi
- lääkkeiden käyttö psykiatristen häiriöiden hoitoon
- kasvain
- allergia
- neurologinen sairaus
- alkoholin ja huumeiden käyttö
- yleistynyt tuki- ja liikuntaelinkipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stabilointiryhmä
Vakautusryhmä tekee lannerangan vakautusharjoituksia makuulla, istuessa, seisten ja sveitsipallolla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Vakautusryhmä tekee lannerangan vakautusharjoituksia makuulla, istuessa, seisten ja sveitsipallolla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Yleinen harjoitusryhmä
Yleisliikuntaryhmä tekee tavanomaisia harjoituksia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Yleisliikuntaryhmä tekee tavanomaisia harjoituksia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän henkilöitä ei käsitellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, beeta-endorfiinit, anandamidi, arakidonoyyliglyseroli arvioidaan ELISA-pakkauksella.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunniteltu jaettavaksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .