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Serumzytokinspiegel bei Patienten mit Bandscheibenvorfall und Wirksamkeit des Trainings

19. März 2024 aktualisiert von: birgül morkoç, Hacettepe University

Serumzytokinspiegel bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall mit und ohne neurologische Defizite und Wirksamkeit des Trainings

Ziel der Studie ist es, den Serumzytokinspiegel und die Wirksamkeit von Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall mit und ohne neurologische Defizite zu untersuchen. Patienten, die sich mit Beschwerden über Schmerzen im unteren Rückenbereich an die Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Hacettepe-Universitätskrankenhauses beworben und zur Behandlung überwiesen wurden, werden in die Studie einbezogen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Serumzytokinspiegel und die Wirksamkeit von Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall mit und ohne neurologische Defizite zu untersuchen. Patienten, die sich mit Beschwerden über Schmerzen im unteren Rückenbereich an die Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Hacettepe-Universitätskrankenhauses beworben und zur Behandlung überwiesen wurden, werden in die Studie einbezogen. Gesunde Personen mit ähnlichem Alter, ähnlicher Größe und ähnlichem Gewicht werden ebenfalls einbezogen, um Hinweise auf normale Zytokinspiegel im Serum zu erhalten. Alle Patienten werden zweimal vor und sechs Wochen nach der Behandlung untersucht. Das Behandlungsprogramm wird 6 Wochen lang dreimal wöchentlich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06030
        • Faculty of Physiotherapy and rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Bandscheibenvorfall:

  • Diagnose eines Bandscheibenvorfalls (Vorwölbung, Extrusion, sequestrierte Bandscheibe)
  • keine Indikation für eine Bandscheibenvorfalloperation
  • für Patienten mit neurologischen Defiziten, Kraftverlust, Abnahme der DTRs, Gefühlsverlust und mindestens einem positiven SLR-Test und Vorliegen radikulärer Schmerzen
  • Schmerzintensität von VAS ≥ 3
  • männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 20 und 55 Jahren

Einschlusskriterien für gesunde Menschen

  • in der Vergangenheit keine Beschwerden über Rückenschmerzen gehabt haben
  • weibliche und männliche gesunde Personen im Alter zwischen 20 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • systemische oder entzündliche Erkrankung
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Chirurgie der Lendengegend
  • Bruch der Lendenwirbel
  • Lumbalskoliose
  • Medikamenteneinnahme bei psychiatrischen Erkrankungen
  • Tumor
  • Allergie
  • neurologische Erkrankung
  • Alkohol-Drogen-Konsum
  • generalisierte Schmerzen des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Stabilisierungsgruppe
Die Stabilisierungsgruppe führt 6 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule im Liegen, Sitzen, Stehen und auf einem Swisball durch.
Sonstiges: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Die Stabilisierungsgruppe führt 6 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule im Liegen, Sitzen, Stehen und auf einem Swisball durch.
Experimental: Die allgemeine Übungsgruppe
Die allgemeine Übungsgruppe führt 6 Wochen lang dreimal pro Woche konventionelle Übungen durch.
Sonstiges: Konventionelle Übungen
Die allgemeine Übungsgruppe führt 6 Wochen lang dreimal pro Woche konventionelle Übungen durch.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Personen in der Kontrollgruppe werden nicht behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 6 Wochen
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, Beta-Endorphine, Anandamid, Arachidonoylgylycerol werden mit dem ELISA-Kit bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-20040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, diese nicht zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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