Niveles séricos de citocinas en pacientes con hernia de disco lumbar y eficacia del ejercicio
1 de octubre de 2024 actualizado por: birgül morkoç, Hacettepe University
Niveles séricos de citocinas en pacientes con hernia de disco lumbar con y sin déficit neurológicos y eficacia del ejercicio
El objetivo del estudio es investigar los niveles de citocinas séricas y la eficacia de los ejercicios de estabilización lumbar en pacientes con hernia de disco lumbar con y sin déficits neurológicos.
Se incluirán en el estudio los pacientes que solicitaron ingreso al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Hacettepe con dolor lumbar y fueron remitidos para tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar los niveles de citocinas séricas y la eficacia de los ejercicios de estabilización lumbar en pacientes con hernia de disco lumbar con y sin déficits neurológicos.
Se incluirán en el estudio los pacientes que solicitaron ingreso al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Hacettepe con dolor lumbar y fueron remitidos para tratamiento.
También se incluirán individuos sanos de edad, altura y peso similares para obtener referencias sobre los niveles normales de citocinas en suero.
Todos los pacientes serán evaluados dos veces, antes y 6 semanas después del tratamiento.
El programa de tratamiento se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con hernia de disco:
- Diagnóstico de hernia discal (protrusión, extrusión, disco secuestrado)
- no es una indicación para la cirugía de hernia de disco lumbar
- para pacientes con déficits neurológicos, pérdida de fuerza, disminución de DTR, pérdida de sensación y al menos una prueba SLR positiva y presencia de dolor radicular
- intensidad del dolor de EVA ≥ 3
- Pacientes masculinos y femeninos entre 20 y 55 años.
Criterios de inclusión para personas sanas
- no haber tenido quejas de dolor lumbar en el pasado
- Mujeres y hombres sanos de entre 20 y 55 años.
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica o inflamatoria
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
- cirugía de la región lumbar
- fractura de vértebras lumbares
- escoliosis lumbar
- uso de medicamentos para trastornos psiquiátricos
- tumor
- alergia
- enfermedad neurologica
- consumo de alcohol y drogas
- dolor musculoesquelético generalizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo de estabilización.
El grupo de estabilización realizará ejercicios de estabilización lumbar acostado, sentado, de pie y en una pelota de tenis 3 veces por semana durante 6 semanas.
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El grupo de estabilización realizará ejercicios de estabilización lumbar acostado, sentado, de pie y en una pelota de tenis 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: El grupo de ejercicio general.
El grupo de ejercicio general realizará ejercicios convencionales 3 veces por semana durante 6 semanas.
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El grupo de ejercicio general realizará ejercicios convencionales 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Sin intervención: El grupo de control
Los individuos del grupo de control no serán tratados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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citoquinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, Beta-endorfinas, Anandamida, Araquidonoilglicerol se evaluarán con el kit ELISA.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-20040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No están previstos para ser compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .