Serumcytokineniveaus bij patiënten met lumbale hernia en effectiviteit van inspanning
1 oktober 2024 bijgewerkt door: birgül morkoç, Hacettepe University
Serumcytokineniveaus bij patiënten met lumbale hernia met en zonder neurologische tekortkomingen en effectiviteit van inspanning
Het doel van de studie is om de serumcytokineniveaus en de effectiviteit van lumbale stabilisatieoefeningen te onderzoeken bij patiënten met lumbale hernia, met en zonder neurologische stoornissen.
Patiënten die zich met lage rugpijnklachten hebben aangemeld bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Hacettepe Universitair Ziekenhuis en zijn doorverwezen voor behandeling, zullen in het onderzoek worden betrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de serumcytokineniveaus en de effectiviteit van lumbale stabilisatieoefeningen te onderzoeken bij patiënten met lumbale hernia, met en zonder neurologische stoornissen.
Patiënten die zich met lage rugpijnklachten hebben aangemeld bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Hacettepe Universitair Ziekenhuis en zijn doorverwezen voor behandeling, zullen in het onderzoek worden betrokken.
Gezonde individuen van vergelijkbare leeftijd, lengte en gewicht zullen ook worden opgenomen voor verwijzingen naar normale serumcytokineniveaus.
Alle patiënten worden tweemaal geëvalueerd, vóór en zes weken na de behandeling.
Het behandelprogramma wordt gedurende 6 weken 3 keer per week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met hernia:
- Diagnose van hernia (uitsteeksel, extrusie, afgezonderde schijf)
- geen indicatie voor een lumbale herniaoperatie
- voor patiënten met neurologische stoornissen, krachtverlies, afname van DTR's, verlies van gevoel en minstens één positieve SLR-test en aanwezigheid van radiculaire pijn
- pijnintensiteit van VAS ≥ 3
- mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 20 en 55 jaar
Inclusiecriteria voor gezonde mensen
- in het verleden geen lage rugpijnklachten heeft gehad
- vrouwelijke en mannelijke gezonde personen tussen de 20 en 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- systemische of ontstekingsziekte
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- operatie van de lumbale regio
- breuk van de lumbale wervels
- lumbale scoliose
- medicatiegebruik bij psychiatrische stoornissen
- tumor
- allergie
- neurologische ziekte
- alcohol-drugsgebruik
- gegeneraliseerde pijn aan het bewegingsapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De stabilisatiegroep
De stabilisatiegroep voert 3 keer per week gedurende 6 weken lumbale stabilisatieoefeningen uit in lig, zit, stand en op een swissball.
|
De stabilisatiegroep voert 3 keer per week gedurende 6 weken lumbale stabilisatieoefeningen uit in lig, zit, stand en op een swissball.
|
|
Experimenteel: De algemene oefengroep
De algemene oefengroep voert gedurende 6 weken 3 keer per week conventionele oefeningen uit.
|
De algemene oefengroep voert gedurende 6 weken 3 keer per week conventionele oefeningen uit.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
Individuen uit de controlegroep worden niet behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inflammatoire cytokinen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, Beta-endorfines, Anandamide, Arachidonoylgylycerol zullen worden geëvalueerd met een ELISA-kit.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-20040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is niet de bedoeling dat ze worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .