Poziomy cytokin w surowicy u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego i skutecznością ćwiczeń
1 października 2024 zaktualizowane przez: birgül morkoç, Hacettepe University
Poziomy cytokin w surowicy u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego z deficytami neurologicznymi lub bez nich a skuteczność ćwiczeń
Celem pracy jest zbadanie poziomu cytokin w surowicy oraz skuteczności ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka lędźwiowego u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego z deficytami neurologicznymi i bez nich.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się do Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Hacettepe z dolegliwościami bólowymi krzyża i zostali skierowani na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie poziomu cytokin w surowicy oraz skuteczności ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka lędźwiowego u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego z deficytami neurologicznymi i bez nich.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się do Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Hacettepe z dolegliwościami bólowymi krzyża i zostali skierowani na leczenie.
Zdrowe osoby w podobnym wieku, wzroście i wadze zostaną również uwzględnione w celu uzyskania odniesień do prawidłowych poziomów cytokin w surowicy.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie dwukrotnie, przed i 6 tygodni po leczeniu.
Program zabiegowy będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni pod okiem fizjoterapeuty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06030
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z przepukliną dysku:
- Diagnostyka przepukliny dysku (wysunięcie, ekstruzja, dysk zamaskowany)
- nie jest wskazaniem do operacji przepukliny dysku lędźwiowego
- dla pacjentów z deficytami neurologicznymi, utratą siły, spadkiem DTR, utratą czucia i co najmniej jednym pozytywnym testem SLR oraz obecnością bólu korzeniowego
- intensywność bólu VAS ≥ 3
- pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 20–55 lat
Kryteria włączenia dla osób zdrowych
- brak dolegliwości związanych z bólem krzyża w przeszłości
- zdrowe kobiety i mężczyźni w wieku od 20 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa lub zapalna
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- chirurgia okolicy lędźwiowej
- złamanie kręgów lędźwiowych
- skolioza lędźwiowa
- zażywanie leków na zaburzenia psychiczne
- guz
- alergia
- choroba neurologiczna
- zażywanie alkoholu i narkotyków
- uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacyjna
Grupa stabilizacyjna będzie wykonywała ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego w pozycji leżącej, siedzącej, stojącej i na piłce szwajcarskiej 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Grupa stabilizacyjna będzie wykonywała ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego w pozycji leżącej, siedzącej, stojącej i na piłce szwajcarskiej 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Ogólna grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń ogólnych będzie wykonywała ćwiczenia konwencjonalne 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Grupa ćwiczeń ogólnych będzie wykonywała ćwiczenia konwencjonalne 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie będą leczone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Tnf-alfa, IL-6, IL-4, IL-1β, Beta-endorfiny, Anandamid, Arachidonoylogylicerol będą oceniane za pomocą zestawu ELISA.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Birgül Morkoç, PhD student, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .