主要な腹部手術後の硬膜外鎮痛のパフォーマンスの評価 (PAPCAM)
2024年9月23日 更新者：University Hospital, Toulouse
硬膜外鎮痛は急性術後疼痛の治療に広く使用されており、現在、開腹大手術後のゴールド スタンダードとなっています。
ただし、いくつかの研究では、APT の失敗率が最大 30% であることが報告されています。
咳や動員中の疼痛管理に関するその有効性も一貫しておらず、スカンジナビアの多施設コホートの症例のわずか60％で正しい鎮痛が見られました.
不十分な硬膜外鎮痛は、より多くの術後合併症に関連している可能性があります。
この発見は、主要な開腹手術後の硬膜外鎮痛のパフォーマンスを評価するために、当施設での研究を促します。
調査の概要
詳細な説明
硬膜外鎮痛は急性術後疼痛の治療に広く使用されており、現在、開腹大手術後のゴールド スタンダードとなっています。 ただし、いくつかの研究では、APT の失敗率が最大 30% であることが報告されています。 咳や動員中の疼痛管理に関するその有効性も一貫しておらず、スカンジナビアの多施設コホートの症例のわずか60％で正しい鎮痛が見られました. 不十分な硬膜外鎮痛は、より多くの術後合併症に関連している可能性があります。 この発見は、主要な開腹手術後の硬膜外鎮痛のパフォーマンスを評価するために、当施設での研究を促します。
硬膜外鎮痛は、大規模開腹手術後の急性術後疼痛の完全な制御を保証するものではありません。 硬膜外鎮痛のパフォーマンスは、素因と術後の日数によって異なります。 硬膜外鎮痛が不十分であると、開腹大手術後の罹患率が高くなる可能性があります。
主要な開腹手術後の硬膜外鎮痛のパフォーマンスを評価するために、前向きな観察的単一中心スキームが関連しているようです。 評価は、手術を受けた患者の術後初期段階での質問と簡単な健康診断に基づいて臨床的に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- University Hospital of Toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
開腹手術による腹部大手術を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- -開腹手術による腹部大手術の患者（予測手術時間2時間以上）
- 硬膜外鎮痛が受け入れられました
除外基準:
- 未成年または保護された患者
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 硬膜外鎮痛の禁忌または拒否
- 硬膜外カテーテルの初期配置の失敗
- 術後鎮静の継続を必要とする主要な術中合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
忍耐
-硬膜周囲鎮痛を伴う開腹大手術患者（予測手術時間≥2時間）が受け入れられた
|
数値的疼痛尺度および寒さに対するメタメリックレベル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不十分な硬膜外鎮痛
時間枠：5日目
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不十分な硬膜外鎮痛は、安静時または咳嗽時または動員時に数値スケール> 3/10で評価される痛みの存在によって定義されます。
|
5日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume PORTA-BONETE, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月14日
一次修了 (実際)
2021年12月11日
研究の完了 (実際)
2021年12月11日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。