Évaluation de la performance de l'analgésie péridurale après chirurgie abdominale majeure (PAPCAM)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie péridurale est largement utilisée pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë et représente actuellement le traitement de référence après une chirurgie abdominale majeure à ciel ouvert. Cependant, plusieurs études ont rapporté un taux d'échec de l'APT allant jusqu'à 30 %. Son efficacité sur le contrôle de la douleur lors de la toux et de la mobilisation est également incohérente, avec une analgésie correcte retrouvée dans seulement 60 % des cas dans une cohorte multicentrique scandinave. Une analgésie épidurale inadéquate peut être associée à davantage de complications postopératoires. Ce constat incite à mener une étude dans notre établissement pour évaluer les performances de l'analgésie péridurale après une chirurgie abdominale ouverte majeure.
L'analgésie péridurale ne garantit pas un contrôle total des douleurs aiguës postopératoires après une chirurgie abdominale ouverte majeure. La performance de l'analgésie péridurale peut varier en fonction des facteurs prédisposants et des jours postopératoires. Une analgésie épidurale inadéquate pourrait être associée à une plus grande morbidité après une chirurgie abdominale majeure à ciel ouvert.
Afin d'évaluer les performances de l'analgésie péridurale après chirurgie abdominale majeure à ciel ouvert, un schéma prospectif observationnel monocentrique semble pertinent. L'évaluation sera clinique basée sur un interrogatoire et un bref examen médical au cours de la phase postopératoire précoce des patients opérés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- University Hospital of Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de chirurgie abdominale majeure opéré par laparotomie (durée opératoire prévisionnelle ≥ 2 heures)
- analgésie péridurale acceptée
Critère d'exclusion:
- Patient mineur ou protégé
- Patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Femme enceinte ou allaitante
- Contre-indication ou refus de l'analgésie péridurale
- Échec de la mise en place initiale du cathéter péridural
- Complication peropératoire majeure nécessitant une sédation postopératoire continue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patient en chirurgie abdominale majeure ouverte (durée opératoire prévue ≥ 2 heures) avec analgésie péridurale acceptée
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échelle numérique de la douleur et niveaux métamériques d'insensibilité au froid
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie péridurale insuffisante
Délai: jour 5
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Une analgésie péridurale insuffisante sera définie par la présence d'une douleur évaluée par échelle numérique > 3/10 au repos OU à la toux OU à la mobilisation.
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jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Autre identifiant: IC RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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