Evaluatie van de prestaties van epidurale analgesie na grote abdominale chirurgie (PAPCAM)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidurale analgesie wordt veel gebruikt voor de behandeling van acute postoperatieve pijn en vertegenwoordigt momenteel de gouden standaard na open grote abdominale chirurgie. Verschillende onderzoeken hebben echter een faalpercentage van APT tot 30% gemeld. De werkzaamheid met betrekking tot pijnbestrijding tijdens hoesten en mobilisatie is ook inconsistent, met correcte analgesie gevonden in slechts 60% van de gevallen in een Scandinavisch multicenter cohort. Inadequate epidurale analgesie kan gepaard gaan met meer postoperatieve complicaties. Deze bevinding leidt tot een studie in onze instelling om de prestaties van epidurale analgesie na grote open abdominale chirurgie te evalueren.
Epidurale analgesie garandeert geen totale controle van acute postoperatieve pijn na een grote open buikoperatie. De prestatie van epidurale analgesie kan variëren afhankelijk van predisponerende factoren en postoperatieve dagen. Inadequate epidurale analgesie kan in verband worden gebracht met grotere morbiditeit na open grote abdominale chirurgie.
Om de prestatie van epidurale analgesie na grote open abdominale chirurgie te evalueren, lijkt een prospectief observationeel monocentrisch schema relevant. De evaluatie zal klinisch zijn op basis van ondervraging en een kort medisch onderzoek tijdens de vroege postoperatieve fase van de geopereerde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote buikoperatie patiënt geopereerd door laparotomie (voorspelde operatieduur ≥ 2 uur)
- epidurale analgesie geaccepteerd
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige of beschermde patiënt
- Patiënten onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Contra-indicatie of weigering van epidurale analgesie
- Falen van de eerste plaatsing van de epidurale katheter
- Ernstige intraoperatieve complicatie die voortdurende postoperatieve sedatie vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Open grote buikoperatie patiënt (voorspelde operatieduur ≥ 2 uur) met peridurale analgesie geaccepteerd
|
numerieke pijnschaal en metamerische niveaus van koude-ongevoeligheid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvoldoende epidurale analgesie
Tijdsspanne: dag 5
|
Onvoldoende epidurale analgesie wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van pijn beoordeeld op een numerieke schaal > 3/10 in rust OF bij hoesten OF bij mobilisatie.
|
dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Andere identificatie: IC RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .