Evaluering av ytelsen til epidural analgesi etter større abdominal kirurgi (PAPCAM)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidural analgesi er mye brukt til behandling av akutte postoperative smerter, og representerer i dag gullstandarden etter åpen større abdominal kirurgi. Imidlertid har flere studier rapportert en feilrate for APT på opptil 30 %. Effekten når det gjelder smertekontroll under hoste og mobilisering er også inkonsekvent, med korrekt analgesi funnet i bare 60 % av tilfellene i en skandinavisk multisenterkohort. Utilstrekkelig epidural analgesi kan være assosiert med flere postoperative komplikasjoner. Dette funnet fører til en studie i vår institusjon for å evaluere ytelsen til epidural analgesi etter større åpen abdominal kirurgi.
Epidural analgesi garanterer ikke total kontroll av akutte postoperative smerter etter større åpen abdominal kirurgi. Ytelsen til epidural analgesi kan variere i henhold til disponerende faktorer og postoperative dager. Utilstrekkelig epidural analgesi kan være assosiert med større sykelighet etter åpen større abdominal kirurgi.
For å evaluere ytelsen til epidural analgesi etter større åpen abdominal kirurgi, synes et prospektivt observasjons monosentrisk skjema relevant. Evalueringen vil være klinisk basert på avhør og en kort medisinsk undersøkelse i den tidlige postoperative fasen av de opererte pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med større abdominal kirurgi operert ved laparotomi (anslått operasjonstid ≥ 2 timer)
- epidural analgesi akseptert
Ekskluderingskriterier:
- Mindre eller beskyttet pasient
- Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
- Gravid eller ammende kvinne
- Kontraindikasjon eller avslag på epidural analgesi
- Feil ved første plassering av epiduralkateteret
- Større intraoperativ komplikasjon som krever fortsatt postoperativ sedasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Åpen større abdominal kirurgi pasient (anslått operasjonstid ≥ 2 timer) med peridural analgesi akseptert
|
numerisk smerteskala og metameriske nivåer av kuldeufølsomhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrekkelig epidural analgesi
Tidsramme: dag 5
|
Utilstrekkelig epidural analgesi vil bli definert av tilstedeværelsen av smerte vurdert ved numerisk skala > 3/10 i hvile ELLER ved hoste ELLER ved mobilisering.
|
dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Annen identifikator: IC RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .