Оценка эффективности эпидуральной анальгезии после обширных абдоминальных операций (PAPCAM)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидуральная анальгезия широко используется для лечения острой послеоперационной боли и в настоящее время представляет собой золотой стандарт после обширных открытых операций на органах брюшной полости. Тем не менее, в нескольких исследованиях сообщалось о частоте неудач APT до 30%. Его эффективность в отношении контроля боли при кашле и мобилизации также непостоянна: правильная анальгезия обнаружена только в 60% случаев в скандинавской многоцентровой когорте. Неадекватная эпидуральная анестезия может быть связана с большим количеством послеоперационных осложнений. Это открытие побудило провести исследование в нашем учреждении для оценки эффективности эпидуральной анальгезии после крупных открытых абдоминальных операций.
Эпидуральная анальгезия не гарантирует полного контроля острой послеоперационной боли после обширных открытых операций на органах брюшной полости. Эффективность эпидуральной анальгезии может варьировать в зависимости от предрасполагающих факторов и послеоперационных дней. Неадекватная эпидуральная анестезия может быть связана с большей заболеваемостью после обширных открытых операций на органах брюшной полости.
Для оценки эффективности эпидуральной анальгезии после обширных открытых абдоминальных операций целесообразна проспективная наблюдательная моноцентрическая схема. Оценка будет клинической, основанной на опросе и кратком медицинском осмотре оперированных пациентов в ранний послеоперационный период.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с обширной абдоминальной хирургией, оперированный лапаротомией (прогнозируемое время операции ≥ 2 часов)
- эпидуральная анестезия принята
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний или защищенный пациент
- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
- Беременная или кормящая женщина
- Противопоказание или отказ от эпидуральной анальгезии
- Неудачная первоначальная установка эпидурального катетера
- Серьезное интраоперационное осложнение, требующее продолжительной послеоперационной седации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациент с открытым обширным абдоминальным хирургическим вмешательством (прогнозируемое время операции ≥ 2 часов) с приемом перидуральной анальгезии
|
числовая шкала боли и метамерные уровни холодовой нечувствительности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недостаточная эпидуральная анальгезия
Временное ограничение: день 5
|
Недостаточная эпидуральная анальгезия будет определяться наличием боли, оцениваемой по числовой шкале > 3/10 в покое ИЛИ при кашле ИЛИ при подвижности.
|
день 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Другой идентификатор: IC RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .