Hodnocení výkonu epidurální analgezie po velké abdominální operaci (PAPCAM)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidurální analgezie je široce používána pro léčbu akutní pooperační bolesti a v současnosti představuje zlatý standard po otevřené velké břišní operaci. Několik studií však uvádí míru selhání APT až 30 %. Jeho účinnost, pokud jde o kontrolu bolesti při kašli a mobilizaci, je také nekonzistentní, se správnou analgezií zjištěnou pouze v 60 % případů ve skandinávské multicentrické kohortě. Nedostatečná epidurální analgezie může být spojena s více pooperačními komplikacemi. Toto zjištění podnítilo studii v naší instituci ke zhodnocení účinnosti epidurální analgezie po velké otevřené břišní operaci.
Epidurální analgezie nezaručuje úplnou kontrolu akutní pooperační bolesti po velké otevřené operaci břicha. Výkon epidurální analgezie se může lišit podle predisponujících faktorů a pooperačních dnů. Neadekvátní epidurální analgezie by mohla být spojena s vyšší morbiditou po otevřené velké operaci břicha.
Pro hodnocení účinnosti epidurální analgezie po velké otevřené břišní operaci se zdá být relevantní prospektivní observační monocentrické schéma. Hodnocení bude klinické na základě dotazování a krátkého lékařského vyšetření v časné pooperační fázi operovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s velkou břišní operací operovaný laparotomií (předpokládaná doba operace ≥ 2 hodiny)
- akceptována epidurální analgezie
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý nebo chráněný pacient
- Pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
- Těhotná nebo kojící žena
- Kontraindikace nebo odmítnutí epidurální analgezie
- Selhání počátečního umístění epidurálního katétru
- Závažná intraoperační komplikace vyžadující pokračující pooperační sedaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacient s otevřenou velkou břišní operací (předpokládaná doba operace ≥ 2 hodiny) s peridurální analgezií akceptována
|
numerická stupnice bolesti a metamerické úrovně necitlivosti na chlad
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatečná epidurální analgezie
Časové okno: den 5
|
Nedostatečná epidurální analgezie bude definována přítomností bolesti hodnocené numerickou stupnicí > 3/10 v klidu NEBO při kašli NEBO při mobilizaci.
|
den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Jiný identifikátor: IC RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .