Evaluering af ydeevnen af epidural analgesi efter større abdominal kirurgi (PAPCAM)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidural analgesi er meget udbredt til behandling af akutte postoperative smerter og repræsenterer i øjeblikket guldstandarden efter åben større abdominal operation. Imidlertid har flere undersøgelser rapporteret en fejlrate for APT på op til 30 %. Dens effektivitet med hensyn til smertekontrol under hoste og mobilisering er også inkonsekvent, med korrekt analgesi fundet i kun 60 % af tilfældene i en skandinavisk multicenterkohorte. Utilstrækkelig epidural analgesi kan være forbundet med flere postoperative komplikationer. Dette fund foranlediger en undersøgelse i vores institution for at evaluere ydeevnen af epidural analgesi efter større åben abdominal operation.
Epidural analgesi garanterer ikke total kontrol af akutte postoperative smerter efter større åben abdominal operation. Ydeevnen af epidural analgesi kan variere afhængigt af disponerende faktorer og postoperative dage. Utilstrækkelig epidural analgesi kan være forbundet med større morbiditet efter åben større abdominal operation.
For at evaluere ydeevnen af epidural analgesi efter større åben abdominal kirurgi synes et prospektivt observationelt monocentrisk skema relevant. Evalueringen vil være klinisk baseret på afhøring og en kort lægeundersøgelse i den tidlige postoperative fase af de opererede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større abdominal kirurgisk patient opereret ved laparotomi (forventet operationstid ≥ 2 timer)
- epidural analgesi accepteret
Ekskluderingskriterier:
- Mindre eller beskyttet patient
- Patienter under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
- Gravid eller ammende kvinde
- Kontraindikation eller afvisning af epidural analgesi
- Fejl ved den indledende placering af epiduralkateteret
- Større intraoperativ komplikation, der kræver fortsat postoperativ sedation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Åben større abdominal kirurgi patient (forventet operationstid ≥ 2 timer) med peridural analgesi accepteret
|
numerisk smerteskala og metameriske niveauer af kuldeufølsomhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrækkelig epidural analgesi
Tidsramme: dag 5
|
Utilstrækkelig epidural analgesi vil blive defineret ved tilstedeværelsen af smerte vurderet ved numerisk skala > 3/10 i hvile ELLER ved hoste ELLER ved mobilisering.
|
dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Anden identifikator: IC RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .