복부 대수술 후 경막외 진통 효과 평가 (PAPCAM)
2024년 9월 23일 업데이트: University Hospital, Toulouse
경막외 진통제는 급성 수술 후 통증의 치료에 널리 사용되며 현재 개복 대수술 후 금본위제를 나타냅니다.
그러나 여러 연구에서 APT 실패율이 최대 30%에 이르는 것으로 보고되었습니다.
기침 및 동원 중 통증 조절에 대한 효능도 일관성이 없으며 스칸디나비아 다기관 코호트 사례의 60%에서만 정확한 진통이 발견되었습니다.
부적절한 경막외 진통은 더 많은 수술 후 합병증과 연관될 수 있습니다.
이 발견은 주요 개복 수술 후 경막 외 진통의 성능을 평가하기 위해 우리 기관에서 연구를 촉구합니다.
연구 개요
상세 설명
경막외 진통제는 급성 수술 후 통증의 치료에 널리 사용되며 현재 개복 대수술 후 금본위제를 나타냅니다. 그러나 여러 연구에서 APT 실패율이 최대 30%에 이르는 것으로 보고되었습니다. 기침 및 동원 중 통증 조절에 대한 효능도 일관성이 없으며 스칸디나비아 다기관 코호트 사례의 60%에서만 정확한 진통이 발견되었습니다. 부적절한 경막외 진통은 더 많은 수술 후 합병증과 연관될 수 있습니다. 이 발견은 주요 개복 수술 후 경막 외 진통의 성능을 평가하기 위해 우리 기관에서 연구를 촉구합니다.
경막외 진통제는 주요 개복 수술 후 급성 수술 후 통증의 완전한 조절을 보장하지 않습니다. 경막외 진통의 성능은 소인 요인과 수술 후 날짜에 따라 달라질 수 있습니다. 부적절한 경막외 진통은 개복 대수술 후 더 큰 이환율과 연관될 수 있습니다.
주요 개복 수술 후 경막 외 진통의 성능을 평가하기 위해 전향적인 관찰 단일 중심 체계가 적절해 보입니다. 평가는 수술 환자의 수술 후 초기 단계에서 질문과 간단한 건강 검진을 기반으로 하는 임상적 평가가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Toulouse, 프랑스
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개복술로 수술을 받는 주요 복부 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 개복술로 수술한 대복부 수술 환자(예상 수술 시간 ≥ 2시간)
- 경막 외 진통 허용
제외 기준:
- 미성년자 또는 보호받는 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 경막외 진통제의 금기 또는 거부
- 경막 외 카테터의 초기 배치 실패
- 지속적인 수술 후 진정이 필요한 주요 수술 중 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
경막외 진통제를 수용한 개복 대대 복부 수술 환자(예상 수술 시간 ≥ 2시간)
|
숫자 통증 척도 및 저온 무감각의 Metameric 수준
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불충분한 경막외 진통제
기간: 5일
|
불충분한 경막외 진통은 숫자 척도 > 3/10 휴식 시 또는 기침 시 또는 가동 시 통증의 존재로 정의됩니다.
|
5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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