Valutazione delle prestazioni dell'analgesia epidurale dopo chirurgia addominale maggiore (PAPCAM)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analgesia epidurale è ampiamente utilizzata per il trattamento del dolore acuto postoperatorio e attualmente rappresenta il gold standard dopo chirurgia addominale maggiore a cielo aperto. Tuttavia, diversi studi hanno riportato un tasso di fallimento dell'APT fino al 30%. Anche la sua efficacia per quanto riguarda il controllo del dolore durante la tosse e la mobilizzazione è incoerente, con una corretta analgesia riscontrata solo nel 60% dei casi in una coorte multicentrica scandinava. Un'analgesia epidurale inadeguata può essere associata a più complicanze postoperatorie. Questa scoperta richiede uno studio nel nostro istituto per valutare le prestazioni dell'analgesia epidurale dopo un intervento chirurgico addominale maggiore aperto.
L'analgesia epidurale non garantisce il controllo totale del dolore acuto postoperatorio dopo chirurgia addominale maggiore a cielo aperto. Le prestazioni dell'analgesia epidurale possono variare a seconda dei fattori predisponenti e dei giorni postoperatori. Un'analgesia epidurale inadeguata potrebbe essere associata a una maggiore morbilità dopo chirurgia addominale maggiore a cielo aperto.
Al fine di valutare le prestazioni dell'analgesia epidurale dopo chirurgia addominale maggiore a cielo aperto, sembra rilevante uno schema monocentrico osservazionale prospettico. La valutazione sarà clinica basata su domande e una breve visita medica durante la prima fase postoperatoria dei pazienti operati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- University Hospital of Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a chirurgia addominale maggiore operato per via laparotomica (tempo operatorio previsto ≥ 2 ore)
- analgesia epidurale accettata
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne o protetto
- Pazienti sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
- Donna incinta o che allatta
- Controindicazione o rifiuto dell'analgesia epidurale
- Fallimento del posizionamento iniziale del catetere epidurale
- Maggiore complicanza intraoperatoria che richiede una sedazione postoperatoria continua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Paziente sottoposto a chirurgia addominale maggiore a cielo aperto (tempo operatorio previsto ≥ 2 ore) con analgesia peridurale accettata
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scala numerica del dolore e livelli metamerici di insensibilità al freddo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analgesia epidurale insufficiente
Lasso di tempo: giorno 5
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L'analgesia epidurale insufficiente sarà definita dalla presenza di dolore valutato da una scala numerica > 3/10 a riposo O alla tosse O alla mobilizzazione.
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giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Altro identificatore: IC RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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