Evaluación del Rendimiento de la Analgesia Epidural Posterior a Cirugía Abdominal Mayor (PAPCAM)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia epidural es ampliamente utilizada para el tratamiento del dolor postoperatorio agudo y actualmente representa el estándar de oro después de la cirugía abdominal mayor abierta. Sin embargo, varios estudios han informado una tasa de fracaso de APT de hasta el 30%. Su eficacia con respecto al control del dolor durante la tos y la movilización también es inconsistente, con analgesia correcta encontrada en solo el 60% de los casos en una cohorte multicéntrica escandinava. La analgesia epidural inadecuada puede estar asociada con más complicaciones postoperatorias. Este hallazgo motiva un estudio en nuestra institución para evaluar el desempeño de la analgesia epidural después de una cirugía abdominal abierta mayor.
La analgesia epidural no garantiza el control total del dolor agudo posoperatorio tras una cirugía mayor abierta de abdomen. La realización de la analgesia epidural puede variar según los factores predisponentes y los días de postoperatorio. La analgesia epidural inadecuada podría estar asociada con una mayor morbilidad después de una cirugía abdominal mayor abierta.
Para evaluar el rendimiento de la analgesia epidural después de una cirugía abdominal abierta mayor, parece relevante un esquema monocéntrico observacional prospectivo. La evaluación será clínica a partir de un interrogatorio y una breve exploración médica durante el postoperatorio temprano de los pacientes operados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- University Hospital of Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de cirugía mayor abdominal operado por laparotomía (tiempo operatorio previsto ≥ 2 horas)
- analgesia epidural aceptada
Criterio de exclusión:
- Paciente menor o protegido
- Pacientes bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Contraindicación o rechazo de la analgesia epidural
- Fracaso de la colocación inicial del catéter epidural
- Complicación intraoperatoria mayor que requiere sedación postoperatoria continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Paciente de cirugía mayor abdominal abierta (tiempo operatorio previsto ≥ 2 horas) con Analgesia Peridural aceptada
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escala numérica del dolor y niveles metaméricos de insensibilidad al frío
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia epidural insuficiente
Periodo de tiempo: dia 5
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La analgesia epidural insuficiente se definirá por la presencia de dolor valorado por escala numérica > 3/10 en reposo O al toser O al movilizarse.
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dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Otro identificador: IC RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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