Avaliação do desempenho da analgesia peridural após cirurgia abdominal de grande porte (PAPCAM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia peridural é amplamente utilizada para o tratamento da dor aguda pós-operatória e atualmente representa o padrão-ouro após cirurgia abdominal aberta de grande porte. No entanto, vários estudos relataram uma taxa de falha da APT de até 30%. Sua eficácia no controle da dor durante a tosse e mobilização também é inconsistente, com analgesia correta encontrada em apenas 60% dos casos em uma coorte multicêntrica escandinava. A analgesia peridural inadequada pode estar associada a mais complicações pós-operatórias. Esse achado motiva um estudo em nossa instituição para avaliar o desempenho da analgesia peridural após cirurgia abdominal aberta de grande porte.
A analgesia peridural não garante o controle total da dor aguda pós-operatória após cirurgia abdominal aberta de grande porte. A realização da analgesia peridural pode variar de acordo com fatores predisponentes e dias de pós-operatório. A analgesia peridural inadequada pode estar associada a maior morbidade após cirurgia abdominal aberta de grande porte.
Para avaliar o desempenho da analgesia peridural após cirurgia abdominal aberta de grande porte, um esquema observacional monocêntrico prospectivo parece relevante. A avaliação será clínica baseada em questionamentos e breve exame médico no pós-operatório imediato dos pacientes operados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de grande cirurgia abdominal operado por laparotomia (tempo operatório previsto ≥ 2 horas)
- analgesia peridural aceita
Critério de exclusão:
- Paciente menor ou protegido
- Pacientes sob tutela, curatela ou tutela de justiça
- Mulher grávida ou amamentando
- Contraindicação ou recusa de analgesia peridural
- Falha na colocação inicial do cateter peridural
- Complicação intraoperatória importante que requer sedação pós-operatória contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Paciente de cirurgia abdominal aberta de grande porte (tempo operatório previsto ≥ 2 horas) com Analgesia Peridural aceita
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escala numérica de dor e níveis metaméricos de insensibilidade ao frio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia epidural insuficiente
Prazo: dia 5
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A analgesia peridural insuficiente será definida pela presença de dor avaliada pela escala numérica > 3/10 em repouso OU ao tossir OU à mobilização.
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dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Outro identificador: IC RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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