Bewertung der Leistung der Epiduralanalgesie nach größeren Bauchoperationen (PAPCAM)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Epiduralanalgesie wird häufig zur Behandlung akuter postoperativer Schmerzen eingesetzt und stellt derzeit den Goldstandard nach offenen großen Bauchoperationen dar. Mehrere Studien haben jedoch eine Misserfolgsrate der APT von bis zu 30 % gemeldet. Seine Wirksamkeit in Bezug auf die Schmerzkontrolle beim Husten und bei der Mobilisierung ist ebenfalls uneinheitlich, wobei in einer skandinavischen multizentrischen Kohorte nur in 60 % der Fälle eine korrekte Analgesie gefunden wurde. Eine unzureichende Epiduralanalgesie kann mit mehr postoperativen Komplikationen verbunden sein. Dieser Befund veranlasst eine Studie in unserer Einrichtung, um die Leistung der Epiduralanalgesie nach großen offenen Bauchoperationen zu bewerten.
Die Epiduralanalgesie garantiert keine vollständige Kontrolle akuter postoperativer Schmerzen nach größeren offenen Bauchoperationen. Die Leistung der Epiduralanalgesie kann je nach prädisponierenden Faktoren und postoperativen Tagen variieren. Unzureichende Epiduralanalgesie könnte mit größerer Morbidität nach offenen großen Bauchoperationen verbunden sein.
Um die Leistungsfähigkeit der Epiduralanalgesie nach großen offenen Bauchoperationen zu evaluieren, erscheint ein prospektiv beobachtendes monozentrisches Schema relevant. Die Beurteilung erfolgt klinisch anhand von Befragungen und einer kurzen ärztlichen Untersuchung in der frühen postoperativen Phase der operierten Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- University Hospital of Toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit größerer Bauchoperation, der durch Laparotomie operiert wurde (voraussichtliche Operationszeit ≥ 2 Stunden)
- Epiduralanalgesie akzeptiert
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger oder geschützter Patient
- Patienten unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz
- Schwangere oder stillende Frau
- Kontraindikation oder Ablehnung einer Epiduralanalgesie
- Fehler bei der anfänglichen Platzierung des Epiduralkatheters
- Größere intraoperative Komplikation, die eine fortgesetzte postoperative Sedierung erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Patient mit offener großer Bauchoperation (voraussichtliche Operationszeit ≥ 2 Stunden) mit akzeptierter Periduralanalgesie
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Numerische Schmerzskala und metamere Stufen der Kälteunempfindlichkeit
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unzureichende Epiduralanalgesie
Zeitfenster: Tag 5
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Eine unzureichende Epiduralanalgesie wird durch das Vorhandensein von Schmerzen definiert, die anhand einer numerischen Skala > 3/10 in Ruhe ODER beim Husten ODER bei Mobilisierung bewertet werden.
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Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume PORTA-BONETE, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0160
- 2021-A00926-35 (Andere Kennung: IC RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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